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Anesthésique volatif potentialisé aux opioïdes Vs. Rémifentanil et propofol pendant la chirurgie de l'anévrisme de l'aorte abdominale (ABSENT)

8 mars 2013 mis à jour par: Espen Lindholm, Sykehuset i Vestfold HF

Anesthésique volatif potentialisé aux opioïdes (sévoflurane) comparé au rémifentanil et au propofol pendant la chirurgie de l'anévrisme de l'aorte abdominale

Comparaison de 2 méthodes d'anesthésie différentes lors de la chirurgie d'un anévrisme de l'aorte abdominale. Les patients seront suivis 30 jours après l'opération. Le nombre de patients inclus sera de 200. Les détails périopératoires seront analysés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

193

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Tonsberg, Norvège, 3103
        • Sykehuset i Vestfold HF

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une chirurgie ouverte et élective de l'anévrisme de l'aorte abdominale.
  • ASA groupe 1-4.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans.
  • Patients inclus dans d'autres études pharmaceutiques.
  • Abus d'opioïdes, de benzodiazépines, d'antiépileptiques, d'alcool et d'α2-agonistes.
  • Femmes enceintes et allaitantes.
  • Patients ayant des antécédents familiers d'hyperthermie maligne.
  • Patients présentant une hypersensibilité connue aux opioïdes, au propofol ou aux anesthésiques volatifs.
  • Patients présentant une arythmie considérable (la fibrillation auriculaire/le flutter auriculaire est acceptable). Hypertension non contrôlée, maladie psychiatrique grave.
  • Patients ayant une angine de poitrine instable ou un infarctus du myocarde le mois précédant l'inclusion.
  • Chirurgie aiguë de l'aorte abdominale. Dissection aiguë ou rupture.
  • Chirurgie laparoscopique planifiée d'un anévrisme de l'aorte abdominale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 2
Médicament: Sévoflurane
0,7-1,5 MAC
Comparateur actif: 1
Médicament: Propofol
Perfusion intraveineuse (IV) 0-10 mg/kg/h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sykehuset i Vestfold HF

Collaborateurs

Oslo University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Espen Lindholm, MD, Sykehuset i Vestfold HF

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2007

Première publication (Estimation)

2 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S-07294b (REK)
  • 2007-000002-79 (Eudract)
  • 17089 (NSD)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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