Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opioidowy środek znieczulający wołatywnie Vs. Remifentanyl i Propofol podczas operacji tętniaka aorty brzusznej (ABSENT)

8 marca 2013 zaktualizowane przez: Espen Lindholm, Sykehuset i Vestfold HF

Opioidowy środek znieczulający wotywny (sewofluran) w porównaniu z remifentanylem i propofolem podczas operacji tętniaka aorty brzusznej

Porównanie 2 różnych metod znieczulenia podczas operacji tętniaka aorty brzusznej. Pacjenci będą obserwowani przez 30 dni po operacji. Liczba włączonych pacjentów wyniesie 200. Szczegóły okołooperacyjne zostaną przeanalizowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

193

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Tonsberg, Norwegia, 3103
        • Sykehuset i Vestfold HF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci planowani do otwartej, planowej operacji tętniaka aorty brzusznej.
  • grupa ASA 1-4.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18 lat.
  • Pacjenci objęci innymi badaniami farmaceutycznymi.
  • Nadużywanie opioidów, benzodiazepin, leków przeciwpadaczkowych, alkoholu i α2-agonistów.
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
  • Pacjenci ze znaną historią hipertermii złośliwej.
  • Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na opioidy, propofol lub anestetyki wołacyjne.
  • Pacjenci ze znaczną arytmią (migotanie/trzepotanie przedsionków jest dopuszczalne). Niekontrolowane nadciśnienie, poważna choroba psychiczna.
  • Pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną lub zawałem mięśnia sercowego w ostatnim miesiącu przed włączeniem.
  • Ostra operacja aorty brzusznej. Ostre rozwarstwienie lub pęknięcie.
  • Planowana laparoskopowa operacja tętniaka aorty brzusznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 2
Lek: Sewofluran
0,7-1,5 MAC
Aktywny komparator: 1
Lek: Propofol
Infuzja dożylna (IV) 0-10 mg/kg/h

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sykehuset i Vestfold HF

Współpracownicy

Oslo University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Espen Lindholm, MD, Sykehuset i Vestfold HF

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-07294b (REK)
  • 2007-000002-79 (Eudract)
  • 17089 (NSD)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj