Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioid-potentieret volativ bedøvelse vs. Remifentanil og propofol under abdominal aortaaneurismekirurgi (ABSENT)

8. marts 2013 opdateret af: Espen Lindholm, Sykehuset i Vestfold HF

Opioid-potentieret volativt bedøvelsesmiddel (Sevofluran) sammenlignet med Remifentanil og Propofol under abdominal aortaaneurismekirurgi

Sammenligning af 2 forskellige anæstesimetoder under abdominal aortaaneurismeoperation. Patienterne vil blive fulgt op 30 dage efter operationen. Antal inkluderede patienter vil være 200. Perioperative detaljer vil blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

193

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Tonsberg, Norge, 3103
        • Sykehuset i Vestfold HF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til åben, elektiv abdominal aortaaneurismeoperation.
  • ASA gruppe 1-4.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Patienter, der indgår i andre farmaceutiske undersøgelser.
  • Misbrug af opioider, benzodiazepiner, antiepileptika, alkohol og α2-agonister.
  • Gravide og ammende kvinder.
  • Patienter med kendt historie med malign hypertermi.
  • Patienter med kendt overfølsomhed over for opioider, propofol eller volative anæstetika.
  • Patienter med betydelig arytmi (atrieflimren/atrieflimren er acceptabelt). Ukontrolleret hypertension, alvorlig psykiatrisk sygdom.
  • Patienter med ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt sidste måned før inklusion.
  • Akut abdominal aortakirurgi. Akut dissektion eller ruptur.
  • Planlagt laparoskopisk abdominal aortaaneurismeoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
Medicin: Sevofluran
0,7-1,5 MAC
Aktiv komparator: 1
Medicin: Propofol
Infusion intravenøst ​​(IV) 0-10 mg/kg/t

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sykehuset i Vestfold HF

Samarbejdspartnere

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Espen Lindholm, MD, Sykehuset i Vestfold HF

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-07294b (REK)
  • 2007-000002-79 (Eudract)
  • 17089 (NSD)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner