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Anesthésie automatisée pendant la bronchoscopie

22 septembre 2016 mis à jour par: Hopital Foch

Perfusion contrôlée de propofol et de rémifentanil pendant une anesthésie générale guidée par l'index bispectral : comparaison entre la perfusion manuelle et la perfusion automatisée pendant une bronchoscopie rigide

Le but de cette étude est de comparer l'administration manuelle de propofol et de rémifentanil et la double boucle fermée en utilisant l'indice bispectral comme variable de contrôle lors d'une bronchoscopie rigide.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'indice bispectral (BIS) est une mesure dérivée de l'électroencéphalogramme de la profondeur de l'anesthésie. Nous avons construit un système d'anesthésie combiné en boucle fermée utilisant le BIS comme variable de contrôle, deux algorithmes de contrôle proportionnel-intégral-différentiel, un propofol et un système de perfusion contrôlé par cible de rémifentanil comme actionneurs de contrôle. Une étude récente a montré qu'un tel système est capable de fournir une anesthésie cliniquement adéquate. Le but de la présente étude est d'évaluer le système lors d'une bronchoscopie rigide. Deux groupes de patients sont comparés : l'un dans lequel le propofol et le rémifentanil sont administrés par l'anesthésiste à l'aide de systèmes de perfusion à cible contrôlée, et l'autre dans lequel le propofol et le rémifentanil sont administrés automatiquement par le système d'anesthésie combiné en boucle fermée. Dans les deux groupes, l'objectif est de maintenir le BIS entre 40 et 60, la plage recommandée pendant l'anesthésie par le fabricant. Nous nous attendons à ce que le groupe de systèmes d'anesthésie en boucle fermée combinés fasse la même chose ou mieux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Suresnes, France, 92150
        • Service d'Anesthésie, Hôpital Foch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une bronchoscopie rigide sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes
  • allergie au propofol ou au rémifentanil
  • problème neurologique
  • traitement psychotrope

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Dispositif: Système en boucle fermée
Livraison automatique de propofol et de rémifentanil
Comparateur actif: 2
Dispositif: TCI (boîte à outils de perfusion)
TCI administration de propofol et de rémifentanil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de temps avec BIS dans la plage souhaitée
Délai: Pendant la procédure
Pendant la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
consommation de propofol et rémifentanil
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure
temps d'extubation
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure
mémorisation explicite
Délai: jour postopératoire 2
jour postopératoire 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hopital Foch

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2007

Première publication (Estimation)

11 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2007/14
  • EudraCT 2007-003157-82

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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