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Anestesia Automatizada Durante a Broncoscopia

22 de setembro de 2016 atualizado por: Hopital Foch

Infusão Alvo-Controlada de Propofol e Remifentanil Durante Anestesia Geral Guiada pelo Índice Bispectral: Comparação entre Perfusão Manual e Perfusão Automatizada Durante Broncoscopia Rígida

O objetivo deste estudo é comparar a administração manual de propofol e remifentanil e duplo circuito fechado usando o índice biespectral como variável de controle durante a broncoscopia rígida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Índice Bispectral (BIS) é uma medida derivada do eletroencefalograma da profundidade anestésica. Construímos um sistema combinado de anestesia em circuito fechado usando o BIS como variável de controle, dois algoritmos de controle diferencial-integral-proporcional, um propofol e um sistema de infusão controlada por alvo de remifentanil como atuadores de controle. Um estudo recente demonstrou que tal sistema é capaz de fornecer anestesia clinicamente adequada. O objetivo do presente estudo é avaliar o sistema durante a broncoscopia rígida. Dois grupos de pacientes são comparados: um no qual propofol e remifentanil são administrados pelo anestesiologista usando sistemas de infusão alvo-controlados, e outro no qual propofol e remifentanil são administrados automaticamente pelo sistema combinado de anestesia em circuito fechado. Em ambos os grupos, o objetivo é manter o BIS entre 40 e 60, faixa recomendada durante a anestesia pelo fabricante. Esperamos que o grupo combinado do sistema de anestesia de circuito fechado tenha um desempenho semelhante ou melhor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Suresnes, França, 92150
        • Service d'Anesthésie, Hôpital Foch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à broncoscopia rígida sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • alergia ao propofol ou remifentanil
  • desordem neurológica
  • tratamento psicotrópico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Entrega automática de propofol e remifentanil
Comparador Ativo: 2
TCI administração de propofol e remifentanil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de tempo com BIS na faixa desejada
Prazo: Durante o procedimento
Durante o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
consumo de propofol e remifentanil
Prazo: durante o procedimento
durante o procedimento
tempo de extubação
Prazo: durante o procedimento
durante o procedimento
memorização explícita
Prazo: pós operatório dia 2
pós operatório dia 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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