Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Automatizált érzéstelenítés a bronchoszkópia során

2016. szeptember 22. frissítette: Hopital Foch

Propofol és Remifentanil célzott infúziója általános érzéstelenítés során, a bispektrális index alapján: a kézi perfúzió és az automatizált perfúzió összehasonlítása merev bronchoszkópia során

Ennek a vizsgálatnak a célja a propofol és a remifentanil manuális adagolásának és a kettős zárt hurkú beadásának összehasonlítása, a bispektrális indexet használva kontrollváltozóként a merev bronchoszkópia során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A bispektrális index (BIS) az érzéstelenítés mélységének elektroencefalogramból származó mértéke. Kiépítettünk egy kombinált zárt hurkú érzéstelenítő rendszert, amelyben a BIS vezérlőváltozó, két arányos-integrál-differenciális vezérlő algoritmus, egy propofol és egy remifentanil célvezérelt infúziós rendszer vezérlő aktuátorként. Egy friss tanulmány kimutatta, hogy egy ilyen rendszer képes klinikailag megfelelő érzéstelenítést biztosítani. Jelen tanulmány célja a rendszer felmérése a rigid bronchoscopia során. Két betegcsoportot hasonlítanak össze: az egyikben a propofolt és a remifentanilt az aneszteziológus adják be célzott infúziós rendszerekkel, a másikban pedig a propofolt és a remifentanilt a kombinált zárt hurkú érzéstelenítő rendszerrel automatikusan. Mindkét csoportban az a cél, hogy a BIS értéket 40 és 60 között tartsák, ez a gyártó által javasolt altatási tartomány. Azt várjuk, hogy a kombinált zárt hurkú altatási rendszert alkalmazó csoport hasonló vagy jobb teljesítményt nyújt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Suresnes, Franciaország, 92150
        • Service d'Anesthésie, Hôpital Foch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • általános érzéstelenítésben merev bronchoszkópián átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • terhes nők
  • allergia propofolra vagy remifentanilra
  • neurológiai rendellenesség
  • pszichotróp kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
A propofol és a remifentanil automatikus adagolása
Aktív összehasonlító: 2
Propofol és remifentanil TCI beadása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az idő százalékos aránya, amikor a BIS a kívánt tartományban van
Időkeret: Az eljárás során
Az eljárás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
propofol és remifentanil fogyasztása
Időkeret: az eljárás során
az eljárás során
extubációs idő
Időkeret: az eljárás során
az eljárás során
explicit memorizálás
Időkeret: posztoperatív nap 2
posztoperatív nap 2

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zárt hurkú rendszer

3
Iratkozz fel