- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00593086
Virtual Reality in Burn Pain Management
25 février 2013 mis à jour par: United States Army Institute of Surgical Research
The Use of Virtual Reality Video Games to Control Procedural Pain During Burn Wound Care
To examine the safety and efficacy of Virtual Reality (VR) distraction therapy in burn patients experiencing severe procedural pain during wound care.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This is a prospective, randomized cross-over study of the safety and effectiveness of the use of a virtual reality distraction intervention to management procedural pain during burn wound care.
Up to 20 subjects will be enrolled until 12 complete the study.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234
- USAISR
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 18 years or oler with thermal injury
- Understands English
- patient perception of previous wound care procedural pain is greater than 6 on a numeric pain scal of 0-10 where 0= no pain and 10=worst pain ever experienced
- ability to use a computer mouse or hit the space bar on a computer keyboard
Exclusion Criteria:
- unhealed burned wounds on face, neck or head
- history of severe susceptibility to motion sickness
- presence of open woun ds to the hands that cannot be covered with a dressing while operating the control button
- patients who report a feeling of anxiety or discomfort while viewing the Snow World software on a computer without the helmet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: A
Standard of care pain management
|
Pain mamagement for burn care procedures.
Autres noms:
no intervention for standard of care
Autres noms:
|
Expérimental: B
SnoWorld Virtual Reality Game
|
Pain mamagement for burn care procedures.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
There will be a 20-50% reduction in pain while using Virtual Reality Games during burn wound care
Délai: 48 hours
|
48 hours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Maani, MD, United States Army Institute of Surgical Research
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2008
Première publication (Estimation)
14 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-06-024
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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