- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00628082
Anomalies énergétiques dans l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
24 février 2008 mis à jour par: University Hospital Birmingham
Jusqu'à la moitié de tous les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ont une fonction de pompage normale du muscle cardiaque, mais présentent des anomalies dans la façon dont le muscle cardiaque se détend et se remplit de sang.
Ces patients ont souvent une pression artérielle élevée et ont tendance à avoir des artères raides et un muscle cardiaque raide.
Nous souhaitons tester l'hypothèse que ces patients ont des réserves d'énergie anormales dans leur muscle cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Birmingham, Royaume-Uni, B15 2TT
- Recrutement
- University of Birmingham
-
Contact:
- Thanh T Phan, MRCP
- Numéro de téléphone: 01214145916
- E-mail: ttpquang@hotmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Thanh T Phan, MRCP
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique d'insuffisance cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- Caractéristiques cliniques compatibles avec une insuffisance cardiaque
- FEVG ≥ 50 %, sans signe de maladie valvulaire significative, sans cardiomyopathie hypertrophique et sans signe de constriction péricardique
- Un pic de VO2 < 80 % prévu, avec un modèle d'échange de gaz lors des tests d'effort métaboliques indiquant une cause cardiaque de limitation
Critère d'exclusion:
- Preuve objective de la maladie pulmonaire sur les tests formels de la fonction pulmonaire
- Ischémie myocardique réversible sur stress myocardique avec contraste
- Échocardiographie et mise en évidence d'une régurgitation mitrale induite par l'exercice
- Obésité (IMC > 35) ou cause locomotrice de la limitation de l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
HfpEF
Patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée
|
Contrôle
Volontaires en bonne santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Évaluation échocardiographique complète pour évaluer la fonction diastolique au repos
Délai: UN JOUR
|
UN JOUR
|
Évaluation de la fonction de la grosse artère au repos
Délai: UN JOUR
|
UN JOUR
|
Balayage d'acquisition multiple
Délai: UN JOUR
|
UN JOUR
|
Spectroscopie par résonance magnétique cardiaque
Délai: UN JOUR
|
UN JOUR
|
Test d'effort métabolique (VO2max)
Délai: UN JOUR
|
UN JOUR
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Frenneaux, FRCP, University of Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2006
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2008
Première publication (Estimation)
4 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mars 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2008
Dernière vérification
1 février 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RRK 2996
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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