- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00628082
Energetische afwijkingen bij hartfalen met behouden ejectiefractie
24 februari 2008 bijgewerkt door: University Hospital Birmingham
Tot de helft van alle patiënten met hartfalen blijkt een normale pompfunctie van de hartspier te hebben, maar vertoont afwijkingen in de manier waarop de hartspier zich ontspant en zich met bloed vult.
Deze patiënten hebben vaak hoge bloeddruk en hebben vaak stijve slagaders en stijve hartspier.
We willen de hypothese testen dat deze patiënten abnormale energievoorraden in hun hartspier hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TT
- Werving
- University of Birmingham
-
Contact:
- Thanh T Phan, MRCP
- Telefoonnummer: 01214145916
- E-mail: ttpquang@hotmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Thanh T Phan, MRCP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kliniek voor hartfalen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische kenmerken die passen bij hartfalen
- LVEF ≥ 50%, zonder bewijs van significante klepaandoening, geen hypertrofische cardiomyopathie en geen bewijs van pericardiale vernauwing
- Een voorspelde piek VO2 < 80%, met een patroon van gasuitwisseling bij metabole inspanningstesten die wijzen op een cardiale oorzaak voor beperking
Uitsluitingscriteria:
- Objectief bewijs van longziekte bij formele longfunctietesten
- Omkeerbare myocardischemie bij contrastversterkte myocardiale stress
- Echocardiografie en bewijs van door inspanning geïnduceerde mitralisinsufficiëntie
- Obesitas (BMI >35) of een locomotorische oorzaak voor inspanningsbeperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
HfpEF
Patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie
|
Controle
Gezonde vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Voltooi echocardiografische beoordeling om de diastolische functie in rust te beoordelen
Tijdsspanne: 1 DAG
|
1 DAG
|
Beoordeling van de functie van de grote slagader in rust
Tijdsspanne: 1 DAG
|
1 DAG
|
Meerdere Gated Acquisitie Scan
Tijdsspanne: 1 DAG
|
1 DAG
|
Cardiale magnetische resonantiespectroscopie
Tijdsspanne: 1 DAG
|
1 DAG
|
Metabole inspanningstesten (VO2max)
Tijdsspanne: 1 DAG
|
1 DAG
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Frenneaux, FRCP, University of Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2006
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
4 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 maart 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2008
Laatst geverifieerd
1 februari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRK 2996
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen, diastolisch
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS