- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00628082
Alteraciones energéticas en la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada
24 de febrero de 2008 actualizado por: University Hospital Birmingham
Se encuentra que hasta la mitad de todos los pacientes con insuficiencia cardíaca tienen una función de bombeo normal del músculo cardíaco, pero muestran anomalías en la forma en que el músculo cardíaco se relaja y se llena de sangre.
Estos pacientes a menudo tienen presión arterial alta y tienden a tener las arterias rígidas y el músculo cardíaco rígido.
Deseamos probar la hipótesis de que estos pacientes tienen reservas de energía anormales en el músculo cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2TT
- Reclutamiento
- University of Birmingham
-
Contacto:
- Thanh T Phan, MRCP
- Número de teléfono: 01214145916
- Correo electrónico: ttpquang@hotmail.com
-
Sub-Investigador:
- Thanh T Phan, MRCP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de Insuficiencia Cardíaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Características clínicas compatibles con insuficiencia cardíaca.
- FEVI ≥ 50%, sin evidencia de enfermedad valvular significativa, sin miocardiopatía hipertrófica y sin evidencia de constricción pericárdica
- Un VO2 máximo < 80 % del valor teórico, con un patrón de intercambio de gases en la prueba de ejercicio metabólico que indica una causa cardíaca de limitación
Criterio de exclusión:
- Evidencia objetiva de enfermedad pulmonar en pruebas formales de función pulmonar
- Isquemia miocárdica reversible en estrés miocárdico realzado con contraste
- Ecocardiografía y evidencia de insuficiencia mitral inducida por el ejercicio
- Obesidad (IMC > 35) o una causa locomotora para la limitación del ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
HfpEF
Pacientes con Insuficiencia Cardíaca con fracción de eyección preservada
|
Control
Voluntarios Saludables
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Evaluación ecocardiográfica completa para evaluar la función diastólica en reposo
Periodo de tiempo: 1 DÍA
|
1 DÍA
|
Evaluación de la función de las grandes arterias en reposo
Periodo de tiempo: 1 DÍA
|
1 DÍA
|
Escaneo de adquisición sincronizada múltiple
Periodo de tiempo: 1 DÍA
|
1 DÍA
|
Espectroscopía de resonancia magnética cardíaca
Periodo de tiempo: 1 DÍA
|
1 DÍA
|
Prueba de ejercicio metabólico (VO2max)
Periodo de tiempo: 1 DÍA
|
1 DÍA
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Frenneaux, FRCP, University of Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2008
Última verificación
1 de febrero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRK 2996
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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