- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00628082
Energeettiset poikkeavuudet sydämen vajaatoiminnassa säilyneen ejektiofraktion kanssa
sunnuntai 24. helmikuuta 2008 päivittänyt: University Hospital Birmingham
Jopa puolella kaikista sydämen vajaatoimintaa sairastavista potilaista havaitaan sydänlihaksen normaali pumppaustoiminta, mutta sydänlihaksen rentoutumistapa ja veren täyttyminen ovat poikkeavia.
Näillä potilailla on usein korkea verenpaine, ja heillä on yleensä jäykät valtimot ja jäykkä sydänlihas.
Haluamme testata hypoteesia, että näillä potilailla on epänormaalit energiavarastot sydänlihaksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thanh T Phan, MRCP
- Puhelinnumero: 01214145916
- Sähköposti: ttpquang@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TT
- Rekrytointi
- University of Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Thanh T Phan, MRCP
- Puhelinnumero: 01214145916
- Sähköposti: ttpquang@hotmail.com
-
Alatutkija:
- Thanh T Phan, MRCP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydämen vajaatoiminnan klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliiniset piirteet, jotka vastaavat sydämen vajaatoimintaa
- LVEF ≥ 50 % ilman merkkejä merkittävästä läppäsairaudesta, ei hypertrofista kardiomyopatiaa eikä merkkejä sydänlihaksen supistumisesta
- Ennustettu VO2-huippu < 80 %, ja kaasunvaihtokuvio aineenvaihdunnan rasitustesteissä osoittaa sydämen rajoituksen syyn
Poissulkemiskriteerit:
- Objektiiviset todisteet keuhkosairaudesta muodollisissa keuhkojen toimintatesteissä
- Palautuva sydänlihasiskemia kontrastilla tehostetussa sydänlihasstressissä
- Ekokardiografia ja todisteet rasituksen aiheuttamasta mitraalisesta regurgitaatiosta
- Liikalihavuus (BMI > 35) tai liikuntarajoitteinen syy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
HfpEF
Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio
|
Ohjaus
Terveet vapaaehtoiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Täydellinen sydämen kaikututkimus lepotilan diastolisen toiminnan arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1 PÄIVÄ
|
1 PÄIVÄ
|
Lepotilan isojen valtimoiden toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 1 PÄIVÄ
|
1 PÄIVÄ
|
Multiple Gated Acquisition Scan
Aikaikkuna: 1 PÄIVÄ
|
1 PÄIVÄ
|
Sydämen magneettiresonanssispektroskopia
Aikaikkuna: 1 PÄIVÄ
|
1 PÄIVÄ
|
Metabolisen harjoituksen testaus (VO2max)
Aikaikkuna: 1 PÄIVÄ
|
1 PÄIVÄ
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Frenneaux, FRCP, University of Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. maaliskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. helmikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRK 2996
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta, diastolinen
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)