- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00628082
Energetiske abnormiteter ved hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
24. februar 2008 opdateret af: University Hospital Birmingham
Op mod halvdelen af alle patienter med hjertesvigt viser sig at have normal pumpefunktion af hjertemusklen, men viser abnormiteter i den måde, hjertemusklen slapper af og fyldes med blod.
Disse patienter har ofte forhøjet blodtryk og har en tendens til at have stive arterier og stiv hjertemuskel.
Vi ønsker at teste hypotesen om, at disse patienter har unormale energidepoter i deres hjertemuskel.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Thanh T Phan, MRCP
- Telefonnummer: 01214145916
- E-mail: ttpquang@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TT
- Rekruttering
- University of Birmingham
-
Kontakt:
- Thanh T Phan, MRCP
- Telefonnummer: 01214145916
- E-mail: ttpquang@hotmail.com
-
Underforsker:
- Thanh T Phan, MRCP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hjertesvigt klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kliniske træk i overensstemmelse med hjertesvigt
- LVEF ≥ 50 %, uden tegn på signifikant klapsygdom, ingen hypertrofisk kardiomyopati og ingen tegn på perikardiekonstriktion
- En peak VO2 < 80 % forudsagt, med et mønster af gasudveksling på metabolisk træningstest, der indikerer en hjerteårsag til begrænsning
Ekskluderingskriterier:
- Objektiv evidens for lungesygdom ved formel lungefunktionstestning
- Reversibel myokardieiskæmi på kontrastforstærket myokardiestress
- Ekkokardiografi og bevis for træningsinduceret mitral regurgitation
- Fedme (BMI >35) eller en lokomotorisk årsag til træningsbegrænsning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
HfpEF
Patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
|
Styring
Sunde frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Komplet ekkokardiografisk vurdering for at vurdere den hvilende diastoliske funktion
Tidsramme: 1 DAG
|
1 DAG
|
Vurdering af hvilende storarteriefunktion
Tidsramme: 1 DAG
|
1 DAG
|
Multiple Gated Acquisition Scan
Tidsramme: 1 DAG
|
1 DAG
|
Hjerte magnetisk resonansspektroskopi
Tidsramme: 1 DAG
|
1 DAG
|
Metabolisk træningstest (VO2max)
Tidsramme: 1 DAG
|
1 DAG
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Frenneaux, FRCP, University of Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2006
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2008
Først opslået (Skøn)
4. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. marts 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2008
Sidst verificeret
1. februar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RRK 2996
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesvigt, diastolisk
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet