- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00628082
Zaburzenia energetyczne w niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową
24 lutego 2008 zaktualizowane przez: University Hospital Birmingham
Stwierdzono, że nawet połowa wszystkich pacjentów z niewydolnością serca ma prawidłową funkcję pompowania mięśnia sercowego, ale wykazuje nieprawidłowości w sposobie, w jaki mięsień sercowy rozluźnia się i wypełnia krwią.
Tacy pacjenci często mają wysokie ciśnienie krwi i zwykle mają sztywne tętnice i sztywny mięsień sercowy.
Chcielibyśmy przetestować hipotezę, że ci pacjenci mają nieprawidłowe zapasy energii w mięśniu sercowym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TT
- Rekrutacyjny
- University of Birmingham
-
Kontakt:
- Thanh T Phan, MRCP
- Numer telefonu: 01214145916
- E-mail: ttpquang@hotmail.com
-
Pod-śledczy:
- Thanh T Phan, MRCP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika Niewydolności Serca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cechy kliniczne zgodne z niewydolnością serca
- LVEF ≥ 50%, bez cech istotnej wady zastawkowej, bez kardiomiopatii przerostowej i bez cech zwężenia osierdzia
- Szczytowe VO2 < 80% wartości przewidywanej, z wzorcem wymiany gazowej w metabolicznym teście wysiłkowym wskazującym na sercową przyczynę ograniczenia
Kryteria wyłączenia:
- Obiektywne dowody choroby płuc w formalnym badaniu funkcji płuc
- Odwracalne niedokrwienie mięśnia sercowego przy stresie mięśnia sercowego ze wzmocnieniem kontrastowym
- Echokardiografia i dowody niedomykalności mitralnej wywołanej wysiłkiem fizycznym
- Otyłość (BMI >35) lub przyczyna ruchowa ograniczenia wysiłku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
HfpEF
Pacjenci z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową
|
Kontrola
Zdrowi Wolontariusze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pełna ocena echokardiograficzna w celu oceny spoczynkowej funkcji rozkurczowej
Ramy czasowe: 1 DZIEŃ
|
1 DZIEŃ
|
Ocena funkcji spoczynkowej dużej tętnicy
Ramy czasowe: 1 DZIEŃ
|
1 DZIEŃ
|
Skanowanie z wieloma bramkowanymi akwizycjami
Ramy czasowe: 1 DZIEŃ
|
1 DZIEŃ
|
Spektroskopia rezonansu magnetycznego serca
Ramy czasowe: 1 DZIEŃ
|
1 DZIEŃ
|
Metaboliczny test wysiłkowy (VO2max)
Ramy czasowe: 1 DZIEŃ
|
1 DZIEŃ
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Frenneaux, FRCP, University of Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2006
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 marca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRK 2996
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca, rozkurczowe
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone