- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00628082
Energetické abnormality při srdečním selhání se zachovanou ejekční frakcí
24. února 2008 aktualizováno: University Hospital Birmingham
Až polovina všech pacientů se srdečním selháním má normální pumpovací funkci srdečního svalu, ale vykazuje abnormality ve způsobu, jakým se srdeční sval uvolňuje a plní krví.
Tito pacienti mají často vysoký krevní tlak a mívají ztuhlé tepny a ztuhlý srdeční sval.
Chceme otestovat hypotézu, že tito pacienti mají abnormální zásoby energie v jejich srdečním svalu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Thanh T Phan, MRCP
- Telefonní číslo: 01214145916
- E-mail: ttpquang@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B15 2TT
- Nábor
- University of Birmingham
-
Kontakt:
- Thanh T Phan, MRCP
- Telefonní číslo: 01214145916
- E-mail: ttpquang@hotmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Thanh T Phan, MRCP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika srdečního selhání
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinické příznaky odpovídající srdečnímu selhání
- LVEF ≥ 50 %, bez známek významného onemocnění chlopní, bez hypertrofické kardiomyopatie a bez známek perikardiální konstrikce
- Předpokládaný vrchol VO2 < 80 %, s modelem výměny plynů při metabolických zátěžových testech indikujících srdeční příčinu omezení
Kritéria vyloučení:
- Objektivní důkaz plicního onemocnění na formálním vyšetření funkce plic
- Reverzibilní ischemie myokardu při kontrastním stresu myokardu
- Echokardiografie a důkaz mitrální regurgitace vyvolané námahou
- Obezita (BMI >35) nebo lokomotorická příčina omezení zátěže
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
HfpEF
Pacienti se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí
|
Řízení
Zdraví dobrovolníci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kompletní echokardiografické vyšetření k posouzení klidové diastolické funkce
Časové okno: 1 DEN
|
1 DEN
|
Posouzení klidové funkce velkých tepen
Časové okno: 1 DEN
|
1 DEN
|
Vícenásobné Gated Acquisition Scan
Časové okno: 1 DEN
|
1 DEN
|
Srdeční magnetická rezonanční spektroskopie
Časové okno: 1 DEN
|
1 DEN
|
Metabolické zátěžové testy (VO2max)
Časové okno: 1 DEN
|
1 DEN
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Frenneaux, FRCP, University of Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2006
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2008
Naposledy ověřeno
1. února 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RRK 2996
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání, diastolické
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy