- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00628082
Anomalie energetiche nell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata
24 febbraio 2008 aggiornato da: University Hospital Birmingham
Fino alla metà di tutti i pazienti con insufficienza cardiaca hanno una normale funzione di pompaggio del muscolo cardiaco, ma mostrano anomalie nel modo in cui il muscolo cardiaco si rilassa e si riempie di sangue.
Questi pazienti hanno spesso la pressione alta e tendono ad avere arterie rigide e muscolo cardiaco rigido.
Desideriamo verificare l'ipotesi che questi pazienti abbiano depositi di energia anormali nel loro muscolo cardiaco.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Birmingham, Regno Unito, B15 2TT
- Reclutamento
- University of Birmingham
-
Contatto:
- Thanh T Phan, MRCP
- Numero di telefono: 01214145916
- Email: ttpquang@hotmail.com
-
Sub-investigatore:
- Thanh T Phan, MRCP
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Clinica dello scompenso cardiaco
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Caratteristiche cliniche coerenti con insufficienza cardiaca
- LVEF ≥ 50%, senza evidenza di malattia valvolare significativa, senza cardiomiopatia ipertrofica e senza evidenza di costrizione pericardica
- Un VO2 di picco <80% del previsto, con uno schema di scambio gassoso al test metabolico da sforzo che indica una causa cardiaca di limitazione
Criteri di esclusione:
- Evidenza oggettiva di malattia polmonare su test di funzionalità polmonare formale
- Ischemia miocardica reversibile su stress miocardico con mezzo di contrasto
- Ecocardiografia e evidenza di rigurgito mitralico indotto dall'esercizio
- L'obesità (BMI >35) o una causa locomotoria della limitazione dell'esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
HfpEF
Pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata
|
Controllo
Volontari sani
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Valutazione ecocardiografica completa per valutare la funzione diastolica a riposo
Lasso di tempo: 1 GIORNO
|
1 GIORNO
|
Valutazione della funzione delle grandi arterie a riposo
Lasso di tempo: 1 GIORNO
|
1 GIORNO
|
Scansione di acquisizione con gating multiplo
Lasso di tempo: 1 GIORNO
|
1 GIORNO
|
Spettroscopia di risonanza magnetica cardiaca
Lasso di tempo: 1 GIORNO
|
1 GIORNO
|
Test metabolico da sforzo (VO2max)
Lasso di tempo: 1 GIORNO
|
1 GIORNO
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Frenneaux, FRCP, University of Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 marzo 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2008
Ultimo verificato
1 febbraio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRK 2996
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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