- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00628082
Anormalidades energéticas na insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
24 de fevereiro de 2008 atualizado por: University Hospital Birmingham
Até metade de todos os pacientes com insuficiência cardíaca apresentam função normal de bombeamento do músculo cardíaco, mas apresentam anormalidades na forma como o músculo cardíaco relaxa e se enche de sangue.
Esses pacientes geralmente têm pressão alta e tendem a ter artérias rígidas e músculos cardíacos rígidos.
Queremos testar a hipótese de que esses pacientes têm estoques anormais de energia no músculo cardíaco.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thanh T Phan, MRCP
- Número de telefone: 01214145916
- E-mail: ttpquang@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2TT
- Recrutamento
- University of Birmingham
-
Contato:
- Thanh T Phan, MRCP
- Número de telefone: 01214145916
- E-mail: ttpquang@hotmail.com
-
Subinvestigador:
- Thanh T Phan, MRCP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de Insuficiência Cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- Características clínicas compatíveis com insuficiência cardíaca
- FEVE ≥ 50%, sem evidência de doença valvar significativa, sem cardiomiopatia hipertrófica e sem evidência de constrição pericárdica
- Um pico de VO2 < 80% do previsto, com um padrão de troca gasosa no teste de exercício metabólico indicando uma causa cardíaca para limitação
Critério de exclusão:
- Evidência objetiva de doença pulmonar em testes formais de função pulmonar
- Isquemia miocárdica reversível em estresse miocárdico com contraste
- Ecocardiografia e evidência de regurgitação mitral induzida por exercício
- Obesidade (IMC >35) ou uma causa locomotora para limitação do exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
HfpEF
Pacientes com Insuficiência Cardíaca com fração de ejeção preservada
|
Ao controle
Voluntários Saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliação ecocardiográfica completa para avaliar a função diastólica em repouso
Prazo: 1 DIA
|
1 DIA
|
Avaliação da função das grandes artérias em repouso
Prazo: 1 DIA
|
1 DIA
|
Varredura de Aquisição Fechada Múltipla
Prazo: 1 DIA
|
1 DIA
|
Espectroscopia de Ressonância Magnética Cardíaca
Prazo: 1 DIA
|
1 DIA
|
Teste de Exercício Metabólico (VO2máx)
Prazo: 1 DIA
|
1 DIA
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Frenneaux, FRCP, University of Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2006
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de março de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2008
Última verificação
1 de fevereiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRK 2996
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