- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00641368
R4Power : un programme de résilience en ligne pour les adolescents (R4Power)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine la faisabilité d'une intervention en ligne de 10 leçons, le programme R4Power, et son efficacité dans la prévention des symptômes de dépression et d'anxiété. Le programme R4Power enseigne les compétences cognitives et de résolution de problèmes couvertes par les interventions en classe, y compris le programme de résilience Penn, qui se sont avérées efficaces pour réduire ou prévenir les symptômes de dépression chez les enfants et les adolescents. Cette étude examine si les adolescents peuvent bénéficier de l'apprentissage de ces compétences grâce à une intervention informatique (plutôt qu'en classe).
Les adolescents de la 6e à la 8e année qui participent à cette étude seront affectés à l'une des deux conditions : un groupe d'intervention qui terminera le programme R4Power au cours de la première année (R4Power1), ou un groupe témoin sur liste d'attente qui terminera le programme R4Power le suivant année (R4Power2). Les étudiants suivront le programme de 10 leçons sur une période de douze semaines. Ils apprendront et mettront en pratique des compétences cognitives (reconnaître le lien entre leurs pensées et leurs sentiments, identifier les pièges de la pensée, remettre en question leurs croyances négatives) et des compétences de résolution de problèmes (affirmation de soi, relaxation et distraction, surmonter la procrastination et prise de décision). Les adolescents qui participent à cette étude seront suivis pendant un an, et leurs réponses d'adaptation et leurs symptômes de dépression et d'anxiété seront évalués en quatre points : au début de l'étude (baseline) et lors des évaluations de suivi environ 4, 12 et 16 mois après la ligne de base.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jane E. Gillham, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 610-957-6010
- E-mail: info@positivepsych.org
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Swarthmore, Pennsylvania, États-Unis, 19081
- Recrutement
- Swarthmore College
-
Contact:
- Jane E. Gillham, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 610-957-6010
- E-mail: info@positivepsych.org
-
Chercheur principal:
- Jane E. Gillham, Ph.D.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Élèves de la 6e à la 8e année fréquentant une école participante OU adolescents âgés de 11 à 15 ans vivant dans la grande région de Philadelphie
- Accès à une connexion Internet haut débit (à la maison, à l'école ou ailleurs)
Critère d'exclusion:
- Inférieur au niveau de lecture de la 6e année, tel que rapporté par les parents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
Programme R4Power
|
Dans le programme R4Power en ligne de 10 leçons, les adolescents acquerront des compétences cognitives (lien entre les pensées, les sentiments et les comportements ; les pièges de la pensée ; défier les croyances négatives) et des compétences de résolution de problèmes (affirmation de soi ; relaxation et distraction ; surmonter la procrastination ; prise de décision) afin de faire face à des situations stressantes.
Autres noms:
|
Autre: 2
Contrôle des listes d'attente
|
Les adolescents du groupe témoin de la liste d'attente termineront le programme R4Power au cours de la deuxième année de l'étude.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Stratégies d'adaptation des adolescents par auto-déclaration
Délai: Mesuré au départ et suivis environ 4, 12 et 16 mois après le départ
|
Mesuré au départ et suivis environ 4, 12 et 16 mois après le départ
|
Symptômes dépressifs des adolescents par auto-déclaration
Délai: Mesuré au départ et suivis environ 4, 12 et 16 mois après le départ
|
Mesuré au départ et suivis environ 4, 12 et 16 mois après le départ
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Symptômes d'anxiété chez les adolescents par auto-déclaration
Délai: Mesuré au départ et suivis environ 4, 12 et 16 mois après le départ
|
Mesuré au départ et suivis environ 4, 12 et 16 mois après le départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jane E. Gillham, Ph.D., Swarthmore College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-08-003
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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