- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00641368
R4Power: Internetowy program zwiększania odporności dla młodzieży (R4Power)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie analizuje wykonalność 10-lekcji internetowej interwencji, programu R4Power, oraz jego skuteczność w zapobieganiu objawom depresji i lęku. Program R4Power uczy umiejętności poznawczych i rozwiązywania problemów objętych interwencjami w klasie, w tym Programem Penn Resiliency, które, jak stwierdzono, zmniejszają lub zapobiegają objawom depresji u dzieci i młodzieży. Niniejsze badanie sprawdza, czy nastolatki mogą odnieść korzyści z uczenia się tych umiejętności poprzez interwencję komputerową (a nie w klasie).
Młodzież w klasach od 6 do 8, która weźmie udział w tym badaniu, zostanie przydzielona do jednego z dwóch warunków: grupa interwencyjna, która ukończy program R4Power w ciągu pierwszego roku (R4Power1) lub grupa kontrolna z listy oczekujących, która ukończy program R4Power w następujących rok (R4Power2). Studenci ukończą program 10 lekcji w ciągu dwunastu tygodni. Nauczą się i ćwiczą umiejętności poznawcze (rozpoznawanie związku między swoimi myślami i uczuciami, identyfikowanie pułapek myślenia, kwestionowanie negatywnych przekonań) oraz umiejętności rozwiązywania problemów (asertywność, relaksacja i rozproszenie uwagi, pokonywanie prokrastynacji i podejmowanie decyzji). Młodzież biorąca udział w tym badaniu będzie obserwowana przez rok, a ich reakcje radzenia sobie oraz objawy depresji i lęku będą oceniane w czterech punktach: na początku badania (wyjściowy) i podczas ocen kontrolnych około 4, 12 i 16 miesięcy po linii podstawowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Swarthmore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19081
- Rekrutacyjny
- Swarthmore College
-
Kontakt:
- Jane E. Gillham, Ph.D.
- Numer telefonu: 610-957-6010
- E-mail: info@positivepsych.org
-
Główny śledczy:
- Jane E. Gillham, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie klas 6-8 uczęszczający do uczestniczących szkół LUB młodzież w wieku 11-15 lat mieszkająca w aglomeracji Filadelfii
- Dostęp do szybkiego łącza internetowego (w domu, szkole lub w innym miejscu)
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej poziomu czytania 6 klasy, jak zgłaszali rodzice
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
Program R4Power
|
W 10-lekcyjnym internetowym programie R4Power młodzież nauczy się umiejętności poznawczych (powiązania między myślami, uczuciami i zachowaniami; pułapki myślowe; kwestionowanie negatywnych przekonań) i umiejętności rozwiązywania problemów (asertywność; relaksacja i rozproszenie uwagi; pokonywanie prokrastynacji; podejmowanie decyzji) w celu radzenia sobie w sytuacjach stresowych.
Inne nazwy:
|
Inny: 2
Kontrola listy oczekujących
|
Młodzież z grupy kontrolnej z listy oczekujących ukończy program R4Power w drugim roku badania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Strategie radzenia sobie nastolatków według samoopisu
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania iw okresie kontrolnym około 4, 12 i 16 miesięcy po punkcie początkowym
|
Mierzono na początku badania iw okresie kontrolnym około 4, 12 i 16 miesięcy po punkcie początkowym
|
Objawy depresji u nastolatków według samoopisu
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania iw okresie kontrolnym około 4, 12 i 16 miesięcy po punkcie początkowym
|
Mierzono na początku badania iw okresie kontrolnym około 4, 12 i 16 miesięcy po punkcie początkowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Objawy lęku u nastolatków według samoopisu
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania iw okresie kontrolnym około 4, 12 i 16 miesięcy po punkcie początkowym
|
Mierzono na początku badania iw okresie kontrolnym około 4, 12 i 16 miesięcy po punkcie początkowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jane E. Gillham, Ph.D., Swarthmore College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-08-003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program R4Power
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of AlcalaRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoHiszpania
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyGruczolakorak przewodowy trzustkiStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
University of CagliariZawieszony
-
University of Kansas Medical CenterNieznanyUrazy kończyn górnych | Urazy łokcia | Skręcenie więzadła pobocznego łokciowego | Naderwanie więzadła pobocznego łokciowego | Całkowite zerwanie więzadła pobocznego łokciowegoStany Zjednoczone
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteZakończonyChoroby małych naczyń mózgowychKanada
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoJeszcze nie rekrutacja
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone