- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00641368
R4Power: онлайн-программа устойчивости для подростков (R4Power)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучается возможность онлайн-вмешательства из 10 уроков, программы R4Power и ее эффективность в предотвращении симптомов депрессии и тревоги. Программа R4Power обучает когнитивным навыкам и навыкам решения проблем, охватываемым интервенциями в классе, включая Penn Resiliency Program, которые, как было установлено, уменьшают или предотвращают симптомы депрессии у детей и подростков. В этом исследовании изучается, могут ли подростки извлечь пользу из изучения этих навыков с помощью компьютера (а не в классе).
Подростки с 6 по 8 классы, участвующие в этом исследовании, будут распределены в одно из двух условий: группа вмешательства, которая завершит программу R4Power в течение первого года (R4Power1), или контрольная группа листа ожидания, которая завершит программу R4Power в следующем году. год (R4Power2). Студенты завершат программу из 10 уроков в течение двенадцати недель. Они будут изучать и практиковать когнитивные навыки (распознавать связь между своими мыслями и чувствами, выявлять мыслительные ловушки, бросать вызов своим негативным убеждениям) и навыки решения проблем (напористость, расслабление и отвлечение внимания, преодоление прокрастинации и принятие решений). Подростки, участвующие в этом исследовании, будут наблюдаться в течение одного года, и их реакции на преодоление трудностей и симптомы депрессии и тревоги будут оцениваться по четырем точкам: в начале исследования (базовый уровень) и при последующих оценках примерно через 4, 12 и 16 месяцев после исходного уровня.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jane E. Gillham, Ph.D.
- Номер телефона: 610-957-6010
- Электронная почта: info@positivepsych.org
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Swarthmore, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19081
- Рекрутинг
- Swarthmore College
-
Контакт:
- Jane E. Gillham, Ph.D.
- Номер телефона: 610-957-6010
- Электронная почта: info@positivepsych.org
-
Главный следователь:
- Jane E. Gillham, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся 6–8-х классов, посещающие участвующую школу ИЛИ подростки в возрасте 11–15 лет, проживающие в районе Филадельфии.
- Доступ к высокоскоростному интернет-соединению (дома, в школе или в другом месте)
Критерий исключения:
- Уровень чтения ниже 6-го класса, по словам родителей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
Программа R4Power
|
В онлайн-программе R4Power, состоящей из 10 уроков, подростки изучат когнитивные навыки (связь между мыслями, чувствами и поведением, мыслительные ловушки, преодоление негативных убеждений) и навыки решения проблем (напористость, расслабление и отвлечение внимания, преодоление прокрастинации, принятие решений). чтобы справиться со стрессовыми ситуациями.
Другие имена:
|
Другой: 2
Управление списком ожидания
|
Подростки из контрольной группы списка ожидания завершат программу R4Power в течение второго года обучения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Стратегии совладания подростков по самоотчетам
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и при последующем наблюдении примерно через 4, 12 и 16 месяцев после исходного уровня.
|
Измерено на исходном уровне и при последующем наблюдении примерно через 4, 12 и 16 месяцев после исходного уровня.
|
Депрессивные симптомы подростков по самоотчету
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и при последующем наблюдении примерно через 4, 12 и 16 месяцев после исходного уровня.
|
Измерено на исходном уровне и при последующем наблюдении примерно через 4, 12 и 16 месяцев после исходного уровня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Симптомы тревожности подростков по самоотчету
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и при последующем наблюдении примерно через 4, 12 и 16 месяцев после исходного уровня.
|
Измерено на исходном уровне и при последующем наблюдении примерно через 4, 12 и 16 месяцев после исходного уровня.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jane E. Gillham, Ph.D., Swarthmore College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-08-003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа R4Power
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandРекрутингПеринатальная депрессияСоединенные Штаты
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...РекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты