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R4Power: um programa online de resiliência para adolescentes (R4Power)

17 de março de 2008 atualizado por: Swarthmore College
O estudo avaliará o programa R4Power, uma intervenção on-line projetada para ensinar aos adolescentes habilidades de enfrentamento e resolução de problemas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Este estudo examina a viabilidade de uma intervenção baseada na web de 10 lições, o programa R4Power, e sua eficácia na prevenção de sintomas de depressão e ansiedade. O Programa R4Power ensina habilidades cognitivas e de resolução de problemas abordadas em intervenções baseadas em sala de aula, incluindo o Programa de Resiliência da Penn, que reduz ou previne sintomas de depressão em crianças e adolescentes. Este estudo examina se os adolescentes podem se beneficiar do aprendizado dessas habilidades por meio de uma intervenção de computador (em vez de sala de aula).

Os adolescentes da 6ª à 8ª série que participarem deste estudo serão colocados em uma das duas condições: um grupo de intervenção que concluirá o programa R4Power durante o primeiro ano (R4Power1) ou um grupo de controle em lista de espera que concluirá o programa R4Power no seguinte ano (R4Power2). Os alunos concluirão o programa de 10 aulas ao longo de doze semanas. Eles aprenderão e praticarão habilidades cognitivas (reconhecendo a ligação entre seus pensamentos e sentimentos, identificando armadilhas de pensamento, desafiando suas crenças negativas) e habilidades de resolução de problemas (assertividade, relaxamento e distração, superação da procrastinação e tomada de decisões). Os adolescentes que participam deste estudo serão acompanhados por um ano, e suas respostas de enfrentamento e sintomas de depressão e ansiedade serão avaliados em quatro pontos: no início do estudo (linha de base) e nas avaliações de acompanhamento aproximadamente 4, 12 e 16 meses após o início do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Swarthmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 19081
        • Recrutamento
        • Swarthmore College
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jane E. Gillham, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos da 6ª à 8ª série que frequentam a escola participante OU adolescentes de 11 a 15 anos que moram na área metropolitana da Filadélfia
  • Acesso a conexão de internet de alta velocidade (em casa, escola ou outro local)

Critério de exclusão:

  • Abaixo do nível de leitura da 6ª série, conforme relatado pelos pais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Programa R4Power
No Programa R4Power online de 10 aulas, os adolescentes aprenderão habilidades cognitivas (ligação entre pensamentos, sentimentos e comportamentos; armadilhas de pensamento; desafiar crenças negativas) e habilidades de resolução de problemas (assertividade; relaxamento e distração; superação da procrastinação; tomada de decisão) para lidar com situações estressantes.
Outros nomes:
  • R4Power1
Outro: 2
Controle de lista de espera
Os adolescentes do grupo de controle da lista de espera completarão o programa R4Power durante o segundo ano do estudo.
Outros nomes:
  • R4Power2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estratégias de enfrentamento de adolescentes por autorrelato
Prazo: Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 4, 12 e 16 meses após a linha de base
Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 4, 12 e 16 meses após a linha de base
Sintomas depressivos em adolescentes por autorrelato
Prazo: Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 4, 12 e 16 meses após a linha de base
Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 4, 12 e 16 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sintomas de ansiedade em adolescentes por autorrelato
Prazo: Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 4, 12 e 16 meses após a linha de base
Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 4, 12 e 16 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jane E. Gillham, Ph.D., Swarthmore College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

24 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2008

Última verificação

1 de março de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07-08-003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa R4Power

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