- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00641368
R4Power: um programa online de resiliência para adolescentes (R4Power)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examina a viabilidade de uma intervenção baseada na web de 10 lições, o programa R4Power, e sua eficácia na prevenção de sintomas de depressão e ansiedade. O Programa R4Power ensina habilidades cognitivas e de resolução de problemas abordadas em intervenções baseadas em sala de aula, incluindo o Programa de Resiliência da Penn, que reduz ou previne sintomas de depressão em crianças e adolescentes. Este estudo examina se os adolescentes podem se beneficiar do aprendizado dessas habilidades por meio de uma intervenção de computador (em vez de sala de aula).
Os adolescentes da 6ª à 8ª série que participarem deste estudo serão colocados em uma das duas condições: um grupo de intervenção que concluirá o programa R4Power durante o primeiro ano (R4Power1) ou um grupo de controle em lista de espera que concluirá o programa R4Power no seguinte ano (R4Power2). Os alunos concluirão o programa de 10 aulas ao longo de doze semanas. Eles aprenderão e praticarão habilidades cognitivas (reconhecendo a ligação entre seus pensamentos e sentimentos, identificando armadilhas de pensamento, desafiando suas crenças negativas) e habilidades de resolução de problemas (assertividade, relaxamento e distração, superação da procrastinação e tomada de decisões). Os adolescentes que participam deste estudo serão acompanhados por um ano, e suas respostas de enfrentamento e sintomas de depressão e ansiedade serão avaliados em quatro pontos: no início do estudo (linha de base) e nas avaliações de acompanhamento aproximadamente 4, 12 e 16 meses após o início do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Swarthmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 19081
- Recrutamento
- Swarthmore College
-
Contato:
- Jane E. Gillham, Ph.D.
- Número de telefone: 610-957-6010
- E-mail: info@positivepsych.org
-
Investigador principal:
- Jane E. Gillham, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos da 6ª à 8ª série que frequentam a escola participante OU adolescentes de 11 a 15 anos que moram na área metropolitana da Filadélfia
- Acesso a conexão de internet de alta velocidade (em casa, escola ou outro local)
Critério de exclusão:
- Abaixo do nível de leitura da 6ª série, conforme relatado pelos pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
Programa R4Power
|
No Programa R4Power online de 10 aulas, os adolescentes aprenderão habilidades cognitivas (ligação entre pensamentos, sentimentos e comportamentos; armadilhas de pensamento; desafiar crenças negativas) e habilidades de resolução de problemas (assertividade; relaxamento e distração; superação da procrastinação; tomada de decisão) para lidar com situações estressantes.
Outros nomes:
|
Outro: 2
Controle de lista de espera
|
Os adolescentes do grupo de controle da lista de espera completarão o programa R4Power durante o segundo ano do estudo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Estratégias de enfrentamento de adolescentes por autorrelato
Prazo: Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 4, 12 e 16 meses após a linha de base
|
Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 4, 12 e 16 meses após a linha de base
|
Sintomas depressivos em adolescentes por autorrelato
Prazo: Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 4, 12 e 16 meses após a linha de base
|
Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 4, 12 e 16 meses após a linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Sintomas de ansiedade em adolescentes por autorrelato
Prazo: Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 4, 12 e 16 meses após a linha de base
|
Medido na linha de base e acompanhamentos aproximadamente 4, 12 e 16 meses após a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane E. Gillham, Ph.D., Swarthmore College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-08-003
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