- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00643110
Le lait comme traitement de l'hypoglycémie
24 mars 2015 mis à jour par: Creighton University
Testez l'hypothèse selon laquelle le lait peut augmenter la glycémie ainsi que le jus d'orange ou les comprimés de glucose sans trop augmenter la glycémie comme le font parfois le jus d'orange ou les comprimés de glucose.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les sujets porteront un moniteur de glucose en continu avant le test pour déterminer les niveaux de glucose normaux.
Le matin du test, une intraveineuse sera insérée dans le sujet et des gouttes d'insuline et de solution saline seront lancées.
La glycémie sera vérifiée toutes les 10 minutes jusqu'à ce que le sujet devienne hypoglycémique.
Les intraveineuses seront arrêtées à ce moment-là et le sujet recevra du lait écrémé, du jus d'orange ou des comprimés de glucose à ce moment-là.
Du sang sera prélevé toutes les 15 minutes jusqu'à ce que la glycémie se stabilise.
Les prises de sang seront analysées pour déterminer les niveaux de glucose, d'insuline, d'épinéphrine, de noradrénaline, de glucagon, de cortisol, d'hormone de croissance et de GLP-1.
La procédure sera répétée deux fois de plus en utilisant d'autres méthodes de glucose (lait écrémé, jus d'orange ou comprimés de glucose).
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
- Creighton Diabetes Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 1
- Capable d'être consenti
- Capable de porter un glucomètre en continu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Achèvement de 6 sujets.
Délai: Un ans
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2008
Première publication (Estimation)
26 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rendell 01
- Dairy Council - Rendell 01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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