- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00643110
Milch als Behandlung für Hypoglykämie
24. März 2015 aktualisiert von: Creighton University
Testen Sie die Hypothese, dass Milch den Blutzucker ebenso erhöhen kann wie Orangensaft oder Glukosetabletten, ohne den Blutzucker so stark zu erhöhen, wie es Orangensaft oder Glukosetabletten manchmal tun.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden tragen vor dem Test ein kontinuierliches Glukosemessgerät, um normale Glukosewerte zu bestimmen.
Am Morgen des Tests wird dem Probanden eine IV eingeführt und es werden Insulin- und Kochsalzlösungstropfen gestartet.
Der Blutzuckerspiegel wird alle 10 Minuten überprüft, bis das Subjekt hypoglykämisch wird.
Infusionen werden zu diesem Zeitpunkt gestoppt und der Patient erhält zu diesem Zeitpunkt Magermilch, Orangensaft oder Glukosetabletten.
Blut wird alle 15 Minuten abgenommen, bis sich der Blutzucker stabilisiert.
Blutentnahmen werden analysiert, um Glukose-, Insulin-, Epinephrin-, Norepinephrin-, Glucagon-, Cortisol-, Wachstumshormon- und GLP-1-Spiegel zu bestimmen.
Der Vorgang wird noch zweimal mit anderen Glukosemethoden (Magermilch, Orangensaft oder Glukosetabletten) wiederholt.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
- Creighton Diabetes Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetes Typ 1
- Zustimmungsfähig
- Kann ein kontinuierliches Glukosemessgerät tragen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Abschluss von 6 Fächern.
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Rendell 01
- Dairy Council - Rendell 01
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