Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans la dépression résistante au traitement
Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans la dépression résistante au traitement - Effet sur les paramètres cliniques et neurophysiologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une méthode non invasive qui déplace le potentiel membranaire vers l'hypo ou l'hyperpolarisation et conduit donc à des changements fonctionnels dans une zone discrète du cortex cérébral.
Des études neurophysiologiques ont montré que des changements lents du potentiel du cuir chevelu cortical reflètent l'activité globale des réseaux neuronaux corticaux. Ces potentiels du cuir chevelu reflètent des changements dans les potentiels membranaires des neurones corticaux. Au cours des 7 dernières années, la tDCS est devenue un outil important pour manipuler de manière non invasive des circuits neuronaux spécifiques du cerveau humain.
Le but de cette étude est une investigation de la tDCS appliquée à 20 patients dépressifs majeurs résistants à la thérapie. Notre hypothèse est que la tDCS peut exercer un effet antidépresseur et/ou renforcer l'effet médicamenteux. La tDCS sera examinée dans le cadre d'une étude clinique pilote contrôlée par placebo portant sur l'efficacité, la sécurité et l'influence sur les paramètres EEG. Les patients recevront une stimulation DC anodique ou une stimulation factice (stimulateur placebo extra-conçu) en double aveugle pendant 10 jours pour chaque condition. Les résultats seront évalués à l'aide de plusieurs échelles d'évaluation cliniques, psychiatriques et neuropsychologiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Munich, Allemagne, 80336
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Ludwig-Maximilian University Munich
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-75 ans
- Au moins un épisode dépressif majeur modéré (critères du DSM IV).
- Échelle d'évaluation d'Hamilton pour le score de dépression ≥ 18
- Thérapie-résistance pendant l'épisode dépressif actuel (selon l'ATHF).
- Le patient doit être en état de comprendre les informations patient, ainsi que les examens nécessaires. Il doit être en mesure de donner un consentement écrit.
- Médicaments antidépresseurs stables, qui sont conservés pendant la durée de l'étude, depuis au moins trois semaines avant le début de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Existence d'une incapacité de soins/légale
- Grossesse existante
- Maladie psychiatrique grave (à l'exception des troubles affectifs)
- Suicidalité aiguë
- Dépendance à la drogue, aux médicaments ou à l'alcool
- Démence selon les critères DSM IV / ICD 10
- TBI sévère dans l'anamnèse
- Indications de lésions structurelles des ganglions de la base ou du tronc cérébral
- Troubles neurologiques graves (par ex. M. Parkinson, épilepsie, discus-prolapsus, démence, maladies neurologiques systémiques, hydrocéphalie à pression normale, maladies cérébrovasculaires, pression intracrânienne élevée, au cours des 6 derniers mois, polyneuropathies).
- Autres conditions médicales graves, comme hypertonie artérielle manifeste, maladie cardiaque grave, stimulateurs cardiaques, insuffisance respiratoire, maladies malignes de tous types, également dans l'histoire, maladies infectieuses actives, troubles squelettiques (comme M. Paget, ostéoporose avec fractures spontanées, fractures fraîches)
- D'autres circonstances, qui parlent contre une participation du pignon patient de MD à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
tDCS anodique
|
tDCS réel ou factice pendant 20 minutes à une intensité de 2 mA sur le DLPFC gauche (F3 selon le système 10-20)
Autres noms:
|
|
SHAM_COMPARATOR: 2
TDCS factice
|
tDCS réel ou factice pendant 20 minutes à une intensité de 2 mA sur le DLPFC gauche (F3 selon le système 10-20)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle d'évaluation psychiatrique de Hamilton pour la dépression (HRSD-24)
Délai: 6
|
6
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Inventaire de la dépression de Beck (BDI) Impression globale clinique (CGI) Mini-Mental-Status-Test (MMST) Test d'apprentissage verbal et de mémoire (VLMT) Regensburger Word Fluency Test (RWT)
Délai: 4
|
4
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank Padberg, MD, PhD, Dept. of Psychiatry, Ludwig-Maximilians-University Munich
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01/2007
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .