Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) na Depressão Resistente ao Tratamento
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) na Depressão Resistente ao Tratamento - Efeito nos Parâmetros Clínicos e Neurofisiológicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é um método não invasivo que muda o potencial de membrana para hipo ou hiperpolarização e, portanto, leva a alterações funcionais em uma área discreta do córtex cerebral.
Estudos neurofisiológicos mostraram que mudanças lentas no potencial do couro cabeludo cortical refletem a atividade geral das redes neuronais corticais. Esses potenciais do couro cabeludo refletem mudanças nos potenciais de membrana dos neurônios corticais. Nos últimos 7 anos, o tDCS evoluiu como uma ferramenta importante para manipular de forma não invasiva circuitos neurais específicos do cérebro humano.
O objetivo deste estudo é uma investigação de ETCC aplicada a 20 pacientes depressivos maiores resistentes à terapia. Nossa hipótese é que o tDCS pode exercer um efeito antidepressivo e/ou potencializar o efeito da medicação. O tDCS será examinado no âmbito de um estudo piloto clínico controlado por placebo que investiga a eficácia, segurança e influência nos parâmetros do EEG. Os pacientes receberão estimulação DC anódica ou estimulação simulada (estimulador placebo extra projetado) em um projeto duplo-cego durante 10 dias para cada condição. Os resultados serão avaliados usando várias escalas de classificação clínica, psiquiátrica e neuropsicológica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Munich, Alemanha, 80336
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Ludwig-Maximilian University Munich
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-75 anos
- Pelo menos um episódio depressivo maior moderado (critérios do DSM IV).
- Escala de avaliação de Hamilton pré-tratamento total estável para pontuação de depressão ≥18
- Resistência à terapia durante episódio depressivo atual (de acordo com ATHF).
- O paciente deve estar em condições de entender as informações do paciente, bem como os exames necessários. Ele/ela deve ser capaz de dar um consentimento por escrito.
- Medicação antidepressiva estável, que é retida durante a duração do estudo, pelo menos três semanas antes do início do estudo.
Critério de exclusão:
- Existência de incapacidade assistencial/legal
- gravidez existente
- Doença psiquiátrica grave (com exceção de transtorno afetivo)
- suicidalidade aguda
- Dependência de drogas, medicamentos ou álcool
- Demência de acordo com os critérios DSM IV / CID 10
- TCE grave na anamnese
- Indicações de dano estrutural dos gânglios da base ou do tronco cerebral
- Distúrbios neurológicos graves (por ex. M. Parkinson, epilepsia, prolapso de disco, demência, doenças neurológicas sistêmicas, hidrocefalia de pressão normal, doenças cerebrovasculares, pressão intracraniana elevada, nos últimos 6 meses, polineuropatias).
- Outras condições médicas graves, como hipertonia arterial manifesta, doença cardíaca grave, marcapassos, insuficiência respiratória, doenças malignas de todos os tipos, também na história, doenças infecciosas ativas, distúrbios esqueléticos (como M. Paget, osteoporose com fraturas espontâneas, fraturas recentes)
- Outras circunstâncias, que falam contra a participação do pinhão paciente de MD neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
tDCS anódico
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tDCS real ou simulado por 20 minutos em intensidade de 2mA sobre o DLPFC esquerdo (F3 de acordo com o sistema 10-20)
Outros nomes:
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SHAM_COMPARATOR: 2
ETCC falso
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tDCS real ou simulado por 20 minutos em intensidade de 2mA sobre o DLPFC esquerdo (F3 de acordo com o sistema 10-20)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Classificação Psiquiátrica de Hamilton para Depressão (HRSD-24)
Prazo: 6
|
6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Inventário de Depressão de Beck (BDI) Impressão Clínica Global (CGI) Mini-Teste de Estado Mental (MMST) Teste de Aprendizagem Verbal e Memória (VLMT) Teste de Fluência de Palavras de Regensburger (RWT)
Prazo: 4
|
4
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Padberg, MD, PhD, Dept. of Psychiatry, Ludwig-Maximilians-University Munich
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01/2007
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