- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00751543
Le caractère des paramètres de perfusion dérivés de la MDCT entre l'adénocarcinome et le carcinome épidermoïde du poumon dans le cadre du traitement de la radiothérapie
28 juin 2010 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le cancer du poumon est l'une des principales causes de décès liés au cancer à Taïwan.
Récemment, il existe plus de méthodes de traitement disponibles qui entraînent une augmentation de la survie des patients.
Bien que l'adénocarcinome et le carcinome épidermoïde aient tous deux été classés dans la catégorie des cancers du poumon non à petites cellules (NSCLC), les progrès récents de la thérapie ciblée impliquent que ces deux histologies se comportent différemment (Shah NT, et al. 2005 ; Sandler A, et al. 2006) .
La radiothérapie est une méthode importante pour le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) localement avancé non résécable.
La tomodensitométrie (TDM) est le pilier de l'évaluation du cancer du poumon.
L'avancée du scanner à détecteur multi-rangées (MDCT) permet une acquisition volumétrique en apnée et permet une évaluation détaillée de la perfusion des tissus et des organes avec une excellente résolution.
En utilisant cette nouvelle technique avec post-traitement d'image, une excellente résolution spatiale et des informations de perfusion fonctionnelle peuvent être obtenues simultanément.
Par conséquent, le but de cette étude est d'explorer non seulement l'évolution longitudinale du cancer du poumon éligible à la radiothérapie (y compris la chimioradiothérapie simultanée et séquentielle et la radiothérapie à haute dose), mais également la comparaison de l'adénocarcinome et des cancers du poumon à cellules squameuses à l'aide de la perfusion MDCT.
Au total, vingt patients atteints d'un adénocarcinome ou d'un carcinome épidermoïde prouvé histopathologiquement seront inscrits dans cette étude et recevront une étude longitudinale pour l'évaluation de la perfusion MDCT avant, pendant la radiothérapie et dans les phases précoces et tardives après une radiothérapie complète.
La perfusion dynamique sera utilisée pour traiter les données d'image, et des paramètres quantitatifs tels que le volume sanguin tumoral et la perméabilité, etc. seront dérivés.
À partir de cette étude, nous espérons comprendre le changement de la vascularisation tumorale après la radiothérapie et les caractères de la réponse au traitement de l'adénocarcinome et du carcinome épidermoïde en plus du changement de la taille de la tumeur.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- Yeun-Chung Chang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Mâles et femelles
Critère d'exclusion:
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Cette étude fournira des informations sur la mesure quantitative du cancer du poumon, en termes de perméabilité tumorale (mL/100 mL/min) et de volume sanguin (mL/100 mL), en plus de la taille de la tumeur.
Délai: Décembre 2008
|
Décembre 2008
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Les informations peuvent être utiles pour comprendre le changement longitudinal de la composition vasculaire de la tumeur interne après la radiothérapie et entre les tumeurs d'histopathologie différente (c'est-à-dire l'adénocarcinome par rapport au carcinome épidermoïde).
Délai: Décembre 2008
|
Décembre 2008
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yeun-Chung Chang, Ph.D, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2008
Première publication (Estimation)
12 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juin 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2010
Dernière vérification
1 juin 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Évaluer le changement longitudinal de la perfusion tumorale au cours de la radiothérapie dans l'adénocarcinome et le carcinome épidermoïde à l'aide de la perfusion MDCT
- La comparaison entre l'adénocarcinome et le carcinome épidermoïde sera évaluée en fonction du paramètre de perfusion dérivé obtenu à partir de la perfusion MDCT
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs à cellules squameuses
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome
- Maladie
- Adénocarcinome
- Carcinome épidermoïde
Autres numéros d'identification d'étude
- 200705059R
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur TDM, radiothérapie
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...ComplétéEn bonne santéSuisse
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...ComplétéMaladie de l'artère coronaireRoyaume-Uni, Irlande
-
Seoul National University HospitalComplétéSténose de l'artère coronaire
-
Ajou University School of MedicineRésiliéSténose de l'artère coronaireCorée, République de
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actif, ne recrute pasAccident vasculaire cérébral | Aphasie | Aphasie Non FluentÉtats-Unis
-
Columbia UniversityRésilié
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...King's College London; University of Oslo; Ministry of Health and Care Services...RecrutementSSPT | Qualité de vie | Troubles du sommeil | Symptômes dépressifsNorvège
-
Seoul National University HospitalInje University; Keimyung University; Ajou UniversityInconnueSténose de l'artère coronaireCorée, République de
-
NeuroTronik Inc.InconnueInsuffisance cardiaque | Insuffisance cardiaque aiguëParaguay
-
NeuroTronik Inc.InconnueInsuffisance cardiaque aiguëPanama