- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00751543
Il carattere dei parametri di perfusione derivati da MDCT tra adenocarcinoma e carcinoma a cellule squamose del polmone nel corso di trattamento della radioterapia
28 giugno 2010 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Il cancro ai polmoni è una delle principali cause di morte per cancro a Taiwan.
Recentemente, sono disponibili più metodi di trattamento che si traducono in una maggiore sopravvivenza del paziente.
Sebbene l'adenocarcinoma e il carcinoma a cellule squamose siano stati entrambi classificati come carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), il recente progresso della terapia target ha implicato che queste due istologie si comportano in modo diverso (Shah NT, et al. 2005; Sandler A, et al. 2006) .
La radioterapia è un metodo importante per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato non resecabile.
La tomografia computerizzata (TC) è il cardine per la valutazione del cancro del polmone.
L'avanzamento del rivelatore CT multi-fila (MDCT) fornisce l'acquisizione volumetrica all'interno di un trattenimento del respiro e consente una valutazione dettagliata della perfusione di tessuti e organi con un'eccellente risoluzione.
Utilizzando questa nuova tecnica con post-elaborazione delle immagini, è possibile ottenere contemporaneamente un'eccellente risoluzione spaziale e informazioni sulla perfusione funzionale.
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di esplorare non solo il cambiamento longitudinale del carcinoma polmonare idoneo alla radioterapia (compresa la chemioradioterapia simultanea, sequenziale e la radioterapia ad alte dosi), ma anche il confronto tra adenocarcinoma e tumori polmonari a cellule squamose mediante perfusione MDCT.
Verranno arruolati in questo studio venti pazienti in totale con adenocarcinoma o carcinoma a cellule squamose istopatologicamente provati e riceveranno uno studio longitudinale per la valutazione MDCT della perfusione prima, durante la radioterapia e nelle fasi iniziali e tardive dopo la radioterapia completa.
La perfusione dinamica verrà utilizzata per elaborare i dati dell'immagine e verranno derivati parametri quantitativi come il volume del sangue del tumore e la permeabilità, ecc.
Da questo studio, ci aspettiamo di comprendere il cambiamento della vascolarizzazione del tumore dopo la radioterapia e i caratteri della risposta al trattamento dell'adenocarcinoma e del carcinoma a cellule squamose oltre al cambiamento della dimensione del tumore.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- Yeun-Chung Chang
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni in su
- Maschi e femmine
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Questo studio fornirà informazioni sulla misurazione quantitativa del cancro del polmone, in termini di permeabilità del tumore (mL/100 mL/min) e volume del sangue (mL/100 mL), oltre alla dimensione del tumore.
Lasso di tempo: Dicembre 2008
|
Dicembre 2008
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Le informazioni possono essere utili per comprendere il cambiamento longitudinale della composizione vascolare del tumore interno dopo la radioterapia e tra tumori di diversa istopatologia (ad es. Adenocarcinoma vs carcinoma a cellule squamose).
Lasso di tempo: Dicembre 2008
|
Dicembre 2008
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yeun-Chung Chang, Ph.D, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 giugno 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Per valutare il cambiamento longitudinale della perfusione del tumore nel corso della radioterapia nell'adenocarcinoma e nel carcinoma a cellule squamose mediante perfusione MDCT
- Il confronto tra adenocarcinoma e carcinoma a cellule squamose sarà valutato in base al parametro di perfusione derivato ottenuto dalla perfusione MDCT
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie, cellule squamose
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma
- Patologia
- Adenocarcinoma
- Carcinoma, cellule squamose
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200705059R
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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