- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00751543
Het karakter van perfusieparameters afgeleid van MDCT tussen adenocarcinoom en plaveiselcelcarcinoom van long in de behandelingskuur van bestralingstherapie
28 juni 2010 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Longkanker is een van de belangrijkste doodsoorzaken in Taiwan.
Onlangs zijn er meer behandelingsmethoden beschikbaar die resulteren in een verhoogde overleving van de patiënt.
Hoewel adenocarcinoom en plaveiselcelcarcinoom beide werden gecategoriseerd als niet-kleincellige longkanker (NSCLC), impliceerde de recente vooruitgang van doeltherapie dat deze twee histologieën zich anders gedragen (Shah NT, et al. 2005; Sandler A, et al. 2006) .
Radiotherapie is een belangrijke methode voor lokaal gevorderde niet-reseceerbare niet-kleincellige longkanker (NSCLC).
Computertomografie (CT) is de steunpilaar voor het evalueren van longkanker.
De vooruitgang van multi-row detector CT (MDCT) zorgt voor volumetrische acquisitie binnen een breath hold, en maakt gedetailleerde evaluatie van weefsel- en orgaanperfusie mogelijk met een uitstekende resolutie.
Met behulp van deze nieuwe techniek met beeldnabewerking kan tegelijkertijd een uitstekende ruimtelijke resolutie en functionele perfusie-informatie worden verkregen.
Daarom is het doel van deze studie om niet alleen de longitudinale verandering van longkanker die in aanmerking komt voor bestralingstherapie (inclusief gelijktijdige, sequentiële chemoradiotherapie en hooggedoseerde bestralingstherapie) te onderzoeken, maar ook om adenocarcinoom en plaveiselcellongkankers te vergelijken met behulp van perfusie MDCT.
In totaal zullen twintig patiënten met histopathologisch bewezen adenocarcinoom of plaveiselcelcarcinoom worden opgenomen in deze studie en een longitudinaal onderzoek ondergaan voor perfusie-MDCT-evaluatie vóór, tijdens bestralingstherapie en in vroege en late fasen na volledige bestralingstherapie.
Dynamische perfusie zal worden gebruikt voor het verwerken van de beeldgegevens, en kwantitatieve parameters zoals tumorbloedvolume en permeabiliteit enz. zullen worden afgeleid.
Uit deze studie verwachten we de verandering van de tumorvasculariteit na bestralingstherapie en karakters van de behandelingsrespons van adenocarcinoom en plaveiselcelcarcinoom te begrijpen, naast de verandering van de tumorgrootte.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- Yeun-Chung Chang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vanaf 18 jaar
- Mannen en vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Deze studie zal informatie verschaffen over de kwantitatieve meting van longkanker, in termen van tumorpermeabiliteit (ml/100 ml/min) en bloedvolume (ml/100 ml), naast de tumorgrootte.
Tijdsspanne: December 2008
|
December 2008
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De informatie kan nuttig zijn om de longitudinale verandering van de vasculaire samenstelling van de interne tumor te begrijpen na bestralingstherapie en tussen tumoren met verschillende histopathologie (d.w.z. adenocarcinoom vs. plaveiselcelcarcinoom).
Tijdsspanne: December 2008
|
December 2008
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yeun-Chung Chang, Ph.D, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
12 september 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 juni 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2010
Laatst geverifieerd
1 juni 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Om de longitudinale verandering van tumorperfusie tijdens bestralingstherapie bij adenocarcinoom en plaveiselcelcarcinoom te evalueren met behulp van perfusie MDCT
- Vergelijking tussen adenocarcinoom en plaveiselcelcarcinoom zal worden geëvalueerd volgens de afgeleide perfusieparameter verkregen uit perfusie MDCT
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Neoplasmata, plaveiselcel
- Longneoplasmata
- Carcinoom
- Ziekte
- Adenocarcinoom
- Carcinoom, plaveiselcel
Andere studie-ID-nummers
- 200705059R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CT, bestralingstherapie
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyWashington University School of MedicineWervingSpierinvasieve blaas urotheelcarcinoomVerenigde Staten
-
Hokkaido University HospitalVoltooid
-
HekabioVoltooidBorstkanker | Hoofd-halskankerJapan
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyWashington University School of MedicineWervingAlvleesklierkankerVerenigde Staten
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Voltooid
-
Spectrum Pharmaceuticals, IncVoltooidBorstkanker | MetastasenVerenigde Staten, Canada, Frankrijk, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Oostenrijk, Argentinië, Brazilië, Chili, Kroatië, Griekenland, Hongarije, Italië, Litouwen, Peru
-
Spanish Oncology Genito-Urinary GroupRoche Farma, S.A; Dynamic Science S.L.Actief, niet wervend
-
Philogen S.p.A.VoltooidHersenmetastasen van solide tumorenItalië, Verenigd Koninkrijk
-
Hoosier Cancer Research NetworkMerck Sharp & Dohme LLCBeëindigdCarcinoom, niet-gespecificeerde locatieVerenigde Staten
-
University of MiamiIngetrokken