- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00751543
El carácter de los parámetros de perfusión derivados de la TCMD entre el adenocarcinoma y el carcinoma de células escamosas de pulmón en el curso del tratamiento de radioterapia
28 de junio de 2010 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El cáncer de pulmón es una de las principales causas de muerte relacionada con el cáncer en Taiwán.
Recientemente, hay más métodos de tratamiento disponibles que dan como resultado una mayor supervivencia del paciente.
Aunque tanto el adenocarcinoma como el carcinoma de células escamosas se clasificaron como cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), el avance reciente de la terapia dirigida implica que estas dos histologías se comportan de manera diferente (Shah NT, et al. 2005; Sandler A, et al. 2006) .
La radioterapia es un método importante para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) no resecable localmente avanzado.
La tomografía computarizada (TC) es el pilar para evaluar el cáncer de pulmón.
El avance de la tomografía computarizada con detector de filas múltiples (MDCT, por sus siglas en inglés) proporciona una adquisición volumétrica con una contención de la respiración y permite una evaluación detallada de la perfusión de tejidos y órganos con una resolución excelente.
Utilizando esta nueva técnica con posprocesamiento de imágenes, se puede obtener simultáneamente una excelente resolución espacial e información de perfusión funcional.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es explorar no solo el cambio longitudinal del cáncer de pulmón elegible para radioterapia (incluida la quimiorradioterapia simultánea y secuencial y la radioterapia de dosis alta), sino también la comparación del adenocarcinoma y los cánceres de pulmón de células escamosas mediante la TCMD de perfusión.
Un total de veinte pacientes con adenocarcinoma o carcinoma de células escamosas probado histopatológicamente se inscribirán en este estudio y recibirán un estudio longitudinal para la evaluación de MDCT de perfusión antes, durante la radioterapia y en las fases temprana y tardía después de la radioterapia completa.
La perfusión dinámica se utilizará para procesar los datos de la imagen y se obtendrán parámetros cuantitativos como el volumen de sangre del tumor y la permeabilidad, etc.
A partir de este estudio, esperamos comprender el cambio de la vascularización del tumor después de la radioterapia y las características de la respuesta al tratamiento del adenocarcinoma y el carcinoma de células escamosas, además del cambio en el tamaño del tumor.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- Yeun-Chung Chang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Masculinos y femeninos
Criterio de exclusión:
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Este estudio proporcionará información sobre la medición cuantitativa del cáncer de pulmón, en términos de permeabilidad del tumor (mL/100 mL/min) y volumen de sangre (mL/100 mL), además del tamaño del tumor.
Periodo de tiempo: Diciembre de 2008
|
Diciembre de 2008
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La información puede ser beneficiosa para comprender el cambio longitudinal de la composición vascular del tumor interno después de la radioterapia y entre tumores de diferente histopatología (es decir, adenocarcinoma frente a carcinoma de células escamosas).
Periodo de tiempo: Diciembre de 2008
|
Diciembre de 2008
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yeun-Chung Chang, Ph.D, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de junio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2010
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Evaluar el cambio longitudinal de la perfusión tumoral en el curso de la radioterapia en adenocarcinoma y carcinoma de células escamosas mediante TCMD de perfusión
- La comparación entre el adenocarcinoma y el carcinoma de células escamosas se evaluará de acuerdo con el parámetro de perfusión derivado obtenido de la TCMD de perfusión.
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias De Células Escamosas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma
- Enfermedad
- Adenocarcinoma
- Carcinoma De Células Escamosas
Otros números de identificación del estudio
- 200705059R
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre TC, radioterapia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFlutter auricular típicoEstados Unidos, Canadá
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFibrilación auricular paroxísticaAustralia, Alemania, Francia, Italia, Portugal, Reino Unido
-
Abbott Medical DevicesTerminado
-
Northwestern UniversityNeuroneticsTerminadoDepresión | Ansiedad | Cáncer en remisión (cualquier tipo o etapa)Estados Unidos