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The Effect of Ischaemic-Reperfusion and Ischaemic Preconditioning on the Endogenous Fibrinolysis in Man

22 octobre 2010 mis à jour par: University of Edinburgh
Heart attacks are usually caused by a blood clot blocking an artery supplying blood to the heart. Current treatments are designed at relieving this blockage as quickly as possible to minimise damage to the heart muscle. However in restoring the supply of blood local damage known as "ischaemia-reperfusion injury" may occur. The aim of this study is to assess how clot forming and clot dissolving pathways are affected during this process, and examine the role of a natural inflammatory hormone, bradykinin. This will help us to understand the mechanism by which ischaemia-reperfusion injury may occur and to devise new treatments for heart attacks.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SB
        • University of Edinburgh, 49 Little France Crescent

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Inclusion Criteria:

  • Healthy males between 18-65 years of ages, non-smokers.

Exclusion Criteria:

  • Any concurrent illness or chronic medical condition. Concurrent use of vasoactive medication. Smoking history.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Prior to 20 mins of ischaemia induced by a blood pressure cuff inflated to 200 mmHg around the upper non-dominant arm, local ischaemic preconditioning will be induced by inflating a cuff around the non-dominant arm to 200 mmHg for 5 mins followed by 5 mins of reperfusion. This cycle will be repeated 3 times.
Procédure: Forearm vascular study
Forearm blood flow measured by venous occlusion plethysmography during interarterial infusion of substance P (2,4,8 pmol/min). Venous blood sampling via cannula in antecubital fossa.
Comparateur actif: 2
Prior to 20 mins of ischaemia induced by a blood pressure cuff inflated to 200 mmHg around the upper non-dominant arm, remote ischaemic preconditioning will be induced by inflating a cuff around the dominant arm to 200 mmHg for 5 mins followed by 5 mins of reperfusion. This cycle will be repeated 3 times.
Procédure: Forearm vascular study
Forearm blood flow measured by venous occlusion plethysmography during interarterial infusion of substance P (2,4,8 pmol/min). Venous blood sampling via cannula in antecubital fossa.
Comparateur placebo: 3
Prior to 20 mins of ischaemia induced by a blood pressure cuff inflated to 200 mmHg around the upper non-dominant arm, sham will be performed by inflating a cuff to 10 mmHg for 5 mins followed by 5 mins of deflation. This cycle will be repeated 3 times.
Procédure: Forearm vascular study
Forearm blood flow measured by venous occlusion plethysmography during interarterial infusion of substance P (2,4,8 pmol/min). Venous blood sampling via cannula in antecubital fossa.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Net t-PA release from the endothelium after ischaemia reperfusion and ischaemic preconditioning
Délai: Throughout the study
Throughout the study

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Change in forearm blood flow after ischaemia reperfusion and ischaemic preconditioning
Délai: throughout the study
throughout the study
Change in platelet-monocyte-binding after ischaemia reperfusion and ischaemic preconditioning
Délai: Throughout the study
Throughout the study

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Edinburgh

Collaborateurs

University of Aarhus
University of Oxford

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
  • Directeur d'études: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2008

Première publication (Estimation)

11 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2010

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMP 2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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