- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00789243
The Effect of Ischaemic-Reperfusion and Ischaemic Preconditioning on the Endogenous Fibrinolysis in Man
22 октября 2010 г. обновлено: University of Edinburgh
Heart attacks are usually caused by a blood clot blocking an artery supplying blood to the heart.
Current treatments are designed at relieving this blockage as quickly as possible to minimise damage to the heart muscle.
However in restoring the supply of blood local damage known as "ischaemia-reperfusion injury" may occur.
The aim of this study is to assess how clot forming and clot dissolving pathways are affected during this process, and examine the role of a natural inflammatory hormone, bradykinin.
This will help us to understand the mechanism by which ischaemia-reperfusion injury may occur and to devise new treatments for heart attacks.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Edinburgh, Соединенное Королевство, EH16 4SB
- University of Edinburgh, 49 Little France Crescent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy males between 18-65 years of ages, non-smokers.
Exclusion Criteria:
- Any concurrent illness or chronic medical condition. Concurrent use of vasoactive medication. Smoking history.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 1
Prior to 20 mins of ischaemia induced by a blood pressure cuff inflated to 200 mmHg around the upper non-dominant arm, local ischaemic preconditioning will be induced by inflating a cuff around the non-dominant arm to 200 mmHg for 5 mins followed by 5 mins of reperfusion.
This cycle will be repeated 3 times.
|
Forearm blood flow measured by venous occlusion plethysmography during interarterial infusion of substance P (2,4,8 pmol/min).
Venous blood sampling via cannula in antecubital fossa.
|
Активный компаратор: 2
Prior to 20 mins of ischaemia induced by a blood pressure cuff inflated to 200 mmHg around the upper non-dominant arm, remote ischaemic preconditioning will be induced by inflating a cuff around the dominant arm to 200 mmHg for 5 mins followed by 5 mins of reperfusion.
This cycle will be repeated 3 times.
|
Forearm blood flow measured by venous occlusion plethysmography during interarterial infusion of substance P (2,4,8 pmol/min).
Venous blood sampling via cannula in antecubital fossa.
|
Плацебо Компаратор: 3
Prior to 20 mins of ischaemia induced by a blood pressure cuff inflated to 200 mmHg around the upper non-dominant arm, sham will be performed by inflating a cuff to 10 mmHg for 5 mins followed by 5 mins of deflation.
This cycle will be repeated 3 times.
|
Forearm blood flow measured by venous occlusion plethysmography during interarterial infusion of substance P (2,4,8 pmol/min).
Venous blood sampling via cannula in antecubital fossa.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Net t-PA release from the endothelium after ischaemia reperfusion and ischaemic preconditioning
Временное ограничение: Throughout the study
|
Throughout the study
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Change in forearm blood flow after ischaemia reperfusion and ischaemic preconditioning
Временное ограничение: throughout the study
|
throughout the study
|
Change in platelet-monocyte-binding after ischaemia reperfusion and ischaemic preconditioning
Временное ограничение: Throughout the study
|
Throughout the study
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
- Директор по исследованиям: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pedersen CM, Barnes G, Schmidt MR, Botker HE, Kharbanda RK, Newby DE, Cruden NL. Ischaemia-reperfusion injury impairs tissue plasminogen activator release in man. Eur Heart J. 2012 Aug;33(15):1920-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehr380. Epub 2011 Oct 11.
- Pedersen CM, Cruden NL, Schmidt MR, Lau C, Botker HE, Kharbanda RK, Newby DE. Remote ischemic preconditioning prevents systemic platelet activation associated with ischemia-reperfusion injury in humans. J Thromb Haemost. 2011 Feb;9(2):404-7. doi: 10.1111/j.1538-7836.2010.04142.x. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 октября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2010 г.
Последняя проверка
1 октября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMP 2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ишемическая болезнь сердца
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Forearm vascular study
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующий
-
Lenstec IncorporatedЗавершенный
-
Digisight Technologies, Inc.НеизвестныйДиабетическая ретинопатия | Возрастная дегенерация желтого пятна | МетаморфопсииСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаБельгия