Stimulation cérébrale non invasive et ergothérapie pour améliorer la récupération après un AVC (TDCS+OT)
2 mai 2018 mis à jour par: Gottfried Schlaug, Beth Israel Deaconess Medical Center
Faciliter la récupération motrice après un AVC à l'aide du tDCS
Le but de cette étude est de déterminer si une technique de stimulation cérébrale non douloureuse et non invasive appelée stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) combinée à une ergothérapie physique (OT) traditionnelle améliorera la fonction motrice chez les patients victimes d'un AVC chronique.
L'objectif est de déterminer l'effet de l'application d'un tDCS réel (anodal et/ou cathodique) - dans une configuration double - vs factice (prétendant) aux régions motrices du cerveau sur les deux hémisphères - dans une configuration double - pour améliorer la fonction motrice dans l'AVC chronique les patients.
Nos recherches sur des sujets normaux ont montré que les habiletés motrices peuvent être améliorées si la tDCS est appliquée à la région motrice du cerveau pendant l'apprentissage moteur.
Les effets après une seule session de tDCS peuvent durer jusqu'à 30 minutes, les effets de plusieurs sessions (une session par jour) peuvent durer des semaines.
De plus, des séances uniques de tDCS appliquées aux régions motrices chez les patients victimes d'AVC ont montré que des améliorations des fonctions motrices peuvent être observées et que les effets peuvent durer au moins 30 minutes.
Les patients inscrits à cet essai seront randomisés pour recevoir une tDCS réelle ou une tDCS factice en combinaison avec un PT-OT une fois par jour pendant 5 jours.
Les évaluations seront effectuées environ 3 jours et 7 jours après la fin du traitement expérimental par des investigateurs qui ne connaissent pas l'intervention.
Les patients ne savent pas non plus s'ils reçoivent une tDCS réelle ou factice.
Nous émettons l'hypothèse que le tDCS réel appliqué aux régions motrices en combinaison avec le PT-OT entraîne une amélioration ultérieure de la fonction motrice de la main en récupération sur le tDCS factice en combinaison avec le PT-OT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center / Harvard Medical School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Premier AVC ischémique clinique ou accident vasculaire cérébral
- Au moins 5 mois après le premier AVC ischémique avant l'inscription à l'étude
Critère d'exclusion:
- Plus d'un coup (coups plus anciens)
- Handicap pré-AVC important
- Une maladie ou un trouble médical en phase terminale avec une survie inférieure à 1 an
- Maladies neurologiques ou psychiatriques majeures coexistantes (par exemple, épilepsie)
- Utilisation de drogues/médicaments psychoactifs - tels que les antidépresseurs, les antipsychotiques, les agents stimulants
- Participation active à d'autres essais de récupération après un AVC testant des interventions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Réel-tDCS + PT-OT
Chaque sujet recevra jusqu'à 5 jours de thérapie physique-ergothérapie traditionnelle pendant au moins 1 heure par jour dans le laboratoire de récupération d'AVC en combinaison avec une véritable stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur la région motrice pendant jusqu'à 30 min.
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Un courant continu circule entre deux positions d'électrodes et affecte l'excitabilité du tissu cérébral sous-jacent
Autres noms:
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Comparateur factice: Sham-tDCS + PT-OT
Chaque sujet recevra jusqu'à 5 jours de thérapie physique-ergothérapie traditionnelle pendant au moins 1 heure par jour dans le laboratoire de récupération d'AVC en combinaison avec un simulacre de tDCS pendant jusqu'à 30 min.
sur la région motrice.
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Un courant fictif circule entre deux positions d'électrodes et peut affecter le tissu cérébral sous-jacent.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Fugl-Meyer de la déficience motrice des membres supérieurs
Délai: Évaluation de base; 3 jours après 5 jours de traitement ; 7 jours après 5 jours de traitement
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Cette échelle va de 0 à 66 (max).
Des valeurs plus élevées sont considérées comme un meilleur résultat.
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Évaluation de base; 3 jours après 5 jours de traitement ; 7 jours après 5 jours de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Wolf-Motor-Function-Test
Délai: Évaluation de base; 3 jours après 5 jours de traitement ; 7 jours après 5 jours de traitement
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Le Wolf-Motor-Function-Test (temps) est le temps moyen en secondes nécessaire pour effectuer chacune des 15 tâches fonctionnelles allant de la difficulté à poser son avant-bras sur une table à empiler des pions.
Les participants disposent de 120 secondes pour effectuer une tâche et s'ils échouent, ils reçoivent une note de 120 pour cette tâche ", ou similaire comme précis.
Le temps moyen en secondes est ensuite transformé en log10.
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Évaluation de base; 3 jours après 5 jours de traitement ; 7 jours après 5 jours de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gottfried Schlaug, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center / Harvard Medical School
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lindenberg R, Renga V, Zhu LL, Nair D, Schlaug G. Bihemispheric brain stimulation facilitates motor recovery in chronic stroke patients. Neurology. 2010 Dec 14;75(24):2176-84. doi: 10.1212/WNL.0b013e318202013a. Epub 2010 Nov 10.
- Vines BW, Nair D, Schlaug G. Modulating activity in the motor cortex affects performance for the two hands differently depending upon which hemisphere is stimulated. Eur J Neurosci. 2008 Oct;28(8):1667-73. doi: 10.1111/j.1460-9568.2008.06459.x.
- Vines BW, Cerruti C, Schlaug G. Dual-hemisphere tDCS facilitates greater improvements for healthy subjects' non-dominant hand compared to uni-hemisphere stimulation. BMC Neurosci. 2008 Oct 28;9:103. doi: 10.1186/1471-2202-9-103.
- Nair DG, Hutchinson S, Fregni F, Alexander M, Pascual-Leone A, Schlaug G. Imaging correlates of motor recovery from cerebral infarction and their physiological significance in well-recovered patients. Neuroimage. 2007 Jan 1;34(1):253-63. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.09.010. Epub 2006 Oct 27.
- Vines BW, Nair DG, Schlaug G. Contralateral and ipsilateral motor effects after transcranial direct current stimulation. Neuroreport. 2006 Apr 24;17(6):671-4. doi: 10.1097/00001756-200604240-00023.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2008
Première publication (Estimation)
18 novembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2005P000346
- R01NS045049 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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