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The Efficacy of Glucagon Like Peptide (GLP) - 1(7-36) Amide for Glycemic Control in Critically Ill Patients

1 juin 2017 mis à jour par: Johns Hopkins University

The Efficacy of GLP - 1 (7-36) Amide for Glycemic Control in Critically Ill Surgical Patients

The goal of this present proposal is to examine the efficacy of GLP-1 administered to control blood glucose in critically ill patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

All patients whom on admission to the ICU (surgical, burn, & cardiac) who are expected to receive intensive insulin therapy for at least 72 hours are eligible to be enrolled. Once enrolled, the patients will be randomized to one of two groups: the experimental (intravenous GLP-1 infusion for 72 hours) or control groups (intravenous 0.9% sodium chloride (NaCl) infusion for 72 hours) in a double masked fashion. While enrolled, all patients will receive standard-of-care insulin therapy. Both groups will be maintained on the standard ICU specific protocol for glucose control.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Men and women age > 21 to 75 years of age.
  • All subjects who meet ICU specific criteria for inclusion in their glucose protocol and placed on insulin infusion protocol as standard of care.
  • Able to obtain patient or proxy consent.

Exclusion Criteria:

  • Current diagnosis of malignancy.
  • Type 1 diabetes.
  • Inability to obtain informed consent.
  • On any Phase 1 trial.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Saline
Médicament: Saline
5ng/kg-1/min-1 placebo infused in 3 ml continuously over 72 hours.
Expérimental: BPL-1
Médicament: Glucagon-Like Peptide-1
5ng/kg-1/min-1 GLP-1 infused in 3 ml continuously over 72 hours.
Autres noms:
  • BPL-1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
To Compare the Composite Overall Amount of Insulin Used With GLP-1 vs. Placebo to Reach and Maintain the ICU-specific Target Glucose Range.
Délai: 2 years
2 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Compare the Number of Hypoglycemic Events Between GLP-1/Placebo Treatment
Délai: 2 years
2 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

Society of Critical Care Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2008

Première publication (Estimation)

26 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NA_00022551

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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