Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Efficacy of Glucagon Like Peptide (GLP) - 1(7-36) Amide for Glycemic Control in Critically Ill Patients

1. juni 2017 oppdatert av: Johns Hopkins University

The Efficacy of GLP - 1 (7-36) Amide for Glycemic Control in Critically Ill Surgical Patients

The goal of this present proposal is to examine the efficacy of GLP-1 administered to control blood glucose in critically ill patients.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

All patients whom on admission to the ICU (surgical, burn, & cardiac) who are expected to receive intensive insulin therapy for at least 72 hours are eligible to be enrolled. Once enrolled, the patients will be randomized to one of two groups: the experimental (intravenous GLP-1 infusion for 72 hours) or control groups (intravenous 0.9% sodium chloride (NaCl) infusion for 72 hours) in a double masked fashion. While enrolled, all patients will receive standard-of-care insulin therapy. Both groups will be maintained on the standard ICU specific protocol for glucose control.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Men and women age > 21 to 75 years of age.
  • All subjects who meet ICU specific criteria for inclusion in their glucose protocol and placed on insulin infusion protocol as standard of care.
  • Able to obtain patient or proxy consent.

Exclusion Criteria:

  • Current diagnosis of malignancy.
  • Type 1 diabetes.
  • Inability to obtain informed consent.
  • On any Phase 1 trial.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Saltvann
Legemiddel: Saline
5ng/kg-1/min-1 placebo infused in 3 ml continuously over 72 hours.
Eksperimentell: GLP-1
Legemiddel: Glucagon-Like Peptide-1
5ng/kg-1/min-1 GLP-1 infused in 3 ml continuously over 72 hours.
Andre navn:
  • GLP-1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To Compare the Composite Overall Amount of Insulin Used With GLP-1 vs. Placebo to Reach and Maintain the ICU-specific Target Glucose Range.
Tidsramme: 2 years
2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Compare the Number of Hypoglycemic Events Between GLP-1/Placebo Treatment
Tidsramme: 2 years
2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

Society of Critical Care Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

26. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NA_00022551

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glucagon-Like Peptide-1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere