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L'effet complémentaire de l'acupression auriculaire sur les patients âgés souffrant d'insomnie chronique

7 décembre 2009 mis à jour par: National Yang Ming University

L'effet complémentaire de l'acupression auriculaire sur les patients âgés souffrant d'insomnie chronique et d'anxiété

L'acupression auriculaire est couramment appliquée pour traiter l'insomnie dans la pratique clinique orientale, mais il manque les preuves de l'essai contrôlé randomisé (ECR) de l'acupression auriculaire sur l'insomnie. Dans cette étude, un ECR est mené pour étudier l'effet complémentaire de l'acupression auriculaire sur l'insomnie chronique chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Même s'il y a eu de nombreux progrès dans le traitement pharmacologique de l'insomnie, de nombreux patients souffrant d'insomnie consultent des spécialistes de la médecine complémentaire et alternative (CAM) pour obtenir de l'aide par crainte des effets secondaires d'un traitement à long terme avec des hypnotiques. L'acupuncture est couramment utilisée pour traiter l'insomnie dans le domaine de la MCA. Parmi les différentes méthodes d'acupuncture, on a noté que l'acupression auriculaire (positionnement de pastilles magnétiques sur les points auriculaires), qui a l'avantage d'être non invasive et facile à réaliser, montre des effets possibles d'amélioration de la qualité du sommeil des adultes âgés. Cependant, il manque les preuves de l'essai contrôlé randomisé (ECR) de l'acupression auriculaire sur l'insomnie.

L'insomnie est liée à un dérèglement homéostatique du système nerveux autonome (ANS). On pense que l'acupuncture auriculaire et ses techniques associées agissent par la formation réticulaire et que le SNA peut ainsi entraîner une amélioration de la maladie.

Dans cette étude, un ECR est mené pour étudier l'effet complémentaire de l'acupression auriculaire sur l'insomnie chronique chez les personnes âgées. En outre, les modifications de la fonction ANS (mesurées par la variabilité de la fréquence cardiaque) sont enregistrées pour évaluer le rôle de l'ANS dans le traitement de l'insomnie. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique de l'insomnie primaire

Critère d'exclusion:

  • neuropathie diabétique
  • arythmie cardiaque
  • maladie du foie (ALT> 120 U/L)
  • maladie rénale (Cr> 2 mg/dl)
  • dépression sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: fausse acupression d'oreille
L'acupression d'oreille factice qui a été utilisée impliquait un patch collant de 1 cm placé sur les points bilatéraux de Shenmen de l'oreille. Il n'y avait pas de pastille magnétique attachée à l'autocollant et pas besoin d'appuyer dessus.
EXPÉRIMENTAL: acupression de l'oreille
L'acupression auriculaire utilisée impliquait une pastille magnétique de 0,3 cm sur un patch collant de 1 cm (Ching-Ming Co., Taiwan), qui était placé sur les points Shenmen bilatéraux de l'oreille ; chacun des points a été pressé une fois par seconde pendant une minute (60 fois) avant de dormir chaque nuit. La période de temps du cours de traitement était de quatre semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
polysomnographie
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, variabilité de la fréquence cardiaque, SF-36
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yen-ying Kung, MD, Institute of Traditional Medicine, National Yang-Ming University and Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2009

Première publication (ESTIMATION)

30 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 décembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2009

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur fausse acupression d'oreille

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