- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00832468
Den komplementære effekten av øreakupressur på eldre pasienter med kronisk søvnløshet
Den komplementære effekten av øreakupressur på eldre pasienter med kronisk søvnløshet og angst
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om det har vært mange fremskritt innen farmakologisk behandling av søvnløshet, besøker mange pasienter med søvnløshet spesialister på komplementær og alternativ medisin (CAM) for å få hjelp på grunn av frykt for bivirkninger av langtidsbehandling med hypnotika. Akupunktur brukes ofte til å behandle søvnløshet innen CAM. Blant de forskjellige metodene for akupunktur, har det blitt bemerket at øreakupressur (plassering av magnetiske pellets på ørepunktene), som har fordelen av å være ikke-invasiv og lett å utføre, viser mulige effekter som gjør at det er forbedring av søvnkvaliteten til gamle voksne. Imidlertid mangler det bevis for den randomiserte kontrollerte studien (RCT) av øreakupressur på søvnløshet.
Søvnløshet er relatert til homeostatisk dysregulering av det autonome nervesystemet (ANS). Øreakupunktur og dens relaterte teknikker antas å virke gjennom den retikulære formasjonen, og ANS kan dermed resultere i en bedring av sykdom.
I denne studien er en RCT utført for å undersøke den komplementære effekten av øreakupressur på kronisk søvnløshet hos gamle voksne. Dessuten er endringene i ANS-funksjonen (målt ved hjertefrekvensvariabilitet) registrert for å evaluere rollen til ANS i behandlingen av søvnløshet .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av primær søvnløshet
Ekskluderingskriterier:
- diabetisk nevropati
- hjertearytmi
- leversykdom (ALT> 120 U/L)
- nyresykdom (Cr> 2 mg/dl)
- alvorlig depresjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: falsk øreakupressur
|
Den falske øreakupressuren som ble brukt involverte en 1 cm størrelse klebrig lapp plassert på de bilaterale øret Shenmen-punktene.
Det var ingen magnetisk pellet festet til klistremerket og det var ikke nødvendig å trykke på det.
|
EKSPERIMENTELL: øreakupressur
|
Øreakupressuren som ble brukt involverte en 0,3 cm stor magnetisk pellet på en 1 cm størrelse klebrig lapp (Ching-Ming Co., Taiwan), som ble plassert på de bilaterale øret Shenmen-punktene; hvert av punktene ble trykket en gang i sekundet i ett minutt (60 ganger) før søvn hver natt.
Tidsperioden for behandlingsforløpet var fire uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
polysomnografi
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks, hjertefrekvensvariabilitet, SF-36
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yen-ying Kung, MD, Institute of Traditional Medicine, National Yang-Ming University and Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 97032R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnløshet
-
Ohio State UniversityHar ikke rekruttert ennåInsomni Type; Søvnforstyrrelse
-
SRI InternationalFullført
-
Eisai Inc.Purdue Pharma LPFullført
-
Janssen Research & Development, LLCFullførtInsomni lidelserBelgia, Forente stater, Tyskland, Polen, Japan, Frankrike
-
Woolcock Institute of Medical ResearchRekrutteringKognitiv svikt | Insomni Type; SøvnforstyrrelseAustralia
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanTaipei Chinese Medical Association, TaiwanUkjentInsomni Type; Søvnforstyrrelse | Perimenopausale kvinnerTaiwan
-
Universidad Antonio de NebrijaFundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de...Påmelding etter invitasjonSøvnløshet | Insomni Type; SøvnforstyrrelseSpania
-
Bod AustraliaWoolcock Institute of Medical ResearchFullførtSøvnløshet | Søvnforstyrrelser | Insomni Type; Søvnforstyrrelse | Søvnløshet, forbigående | Søvnløshet på grunn av angst og frykt | Søvnløshet på grunn av annen psykisk lidelseAustralia
Kliniske studier på falsk øreakupressur
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukketDøvhetForente stater
-
Fujian Medical UniversityUkjentAnastomotisk lekkasje | Rektal karsinom | Laparoskopi
-
Advanced BionicsUkjent
-
Advanced BionicsFullført
-
Kuopio University HospitalTurku University HospitalRekrutteringSensorinevralt hørselstap, bilateraltFinland
-
Cambridgeshire Community Services NHS TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUkjentHørselstap, ledende | Hørselshemmede barn | Lim øreStorbritannia
-
Aalto UniversityHelsinki University Central Hospital; Business FinlandRekruttering
-
Baylor College of MedicineAktiv, ikke rekrutterendePatelladislokasjonForente stater
-
KK Women's and Children's HospitalActxa Pte LtdFullførtBlodsukker, høy | Blodglukose, lavSingapore
-
Lawson Health Research InstituteUkjentParkinsons sykdom | Dysartri