Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den komplementære effekten av øreakupressur på eldre pasienter med kronisk søvnløshet

7. desember 2009 oppdatert av: National Yang Ming University

Den komplementære effekten av øreakupressur på eldre pasienter med kronisk søvnløshet og angst

Øreakupressur brukes ofte for å behandle søvnløshet i orientalsk klinisk praksis, men mangler bevis for den randomiserte kontrollerte studien (RCT) av øreakupressur på søvnløshet. I denne studien er en RCT utført for å undersøke den komplementære effekten av øreakupressur på kronisk søvnløshet hos gamle voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Selv om det har vært mange fremskritt innen farmakologisk behandling av søvnløshet, besøker mange pasienter med søvnløshet spesialister på komplementær og alternativ medisin (CAM) for å få hjelp på grunn av frykt for bivirkninger av langtidsbehandling med hypnotika. Akupunktur brukes ofte til å behandle søvnløshet innen CAM. Blant de forskjellige metodene for akupunktur, har det blitt bemerket at øreakupressur (plassering av magnetiske pellets på ørepunktene), som har fordelen av å være ikke-invasiv og lett å utføre, viser mulige effekter som gjør at det er forbedring av søvnkvaliteten til gamle voksne. Imidlertid mangler det bevis for den randomiserte kontrollerte studien (RCT) av øreakupressur på søvnløshet.

Søvnløshet er relatert til homeostatisk dysregulering av det autonome nervesystemet (ANS). Øreakupunktur og dens relaterte teknikker antas å virke gjennom den retikulære formasjonen, og ANS kan dermed resultere i en bedring av sykdom.

I denne studien er en RCT utført for å undersøke den komplementære effekten av øreakupressur på kronisk søvnløshet hos gamle voksne. Dessuten er endringene i ANS-funksjonen (målt ved hjertefrekvensvariabilitet) registrert for å evaluere rollen til ANS i behandlingen av søvnløshet .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av primær søvnløshet

Ekskluderingskriterier:

  • diabetisk nevropati
  • hjertearytmi
  • leversykdom (ALT> 120 U/L)
  • nyresykdom (Cr> 2 mg/dl)
  • alvorlig depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: falsk øreakupressur
Den falske øreakupressuren som ble brukt involverte en 1 cm størrelse klebrig lapp plassert på de bilaterale øret Shenmen-punktene. Det var ingen magnetisk pellet festet til klistremerket og det var ikke nødvendig å trykke på det.
EKSPERIMENTELL: øreakupressur
Øreakupressuren som ble brukt involverte en 0,3 cm stor magnetisk pellet på en 1 cm størrelse klebrig lapp (Ching-Ming Co., Taiwan), som ble plassert på de bilaterale øret Shenmen-punktene; hvert av punktene ble trykket en gang i sekundet i ett minutt (60 ganger) før søvn hver natt. Tidsperioden for behandlingsforløpet var fire uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
polysomnografi
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks, hjertefrekvensvariabilitet, SF-36
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yen-ying Kung, MD, Institute of Traditional Medicine, National Yang-Ming University and Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

30. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2009

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnløshet

Kliniske studier på falsk øreakupressur

3
Abonnere