耳穴按摩对老年慢性失眠症的辅助作用
2009年12月7日 更新者：National Yang Ming University
耳穴按摩对老年慢性失眠焦虑症的辅助作用
耳穴按摩在东方临床实践中常用于治疗失眠，但缺乏耳穴按摩治疗失眠的随机对照试验（RCT）证据。
在这项研究中，进行了一项随机对照试验，以研究耳穴按摩对老年人慢性失眠的补充作用。
研究概览
详细说明
尽管失眠的药物治疗已经取得了很多进展，但由于担心长期使用催眠药治疗会产生副作用，许多失眠患者会去补充和替代医学 (CAM) 专家寻求帮助。 针灸在CAM领域常用于治疗失眠。 在不同的针灸方法中，人们注意到耳穴按摩（将磁珠放在耳穴上）具有非侵入性和易于实施的优点，显示出可能改善睡眠质量的效果老年人。 然而，缺乏耳穴按摩治疗失眠的随机对照试验（RCT）的证据。
失眠与自主神经系统 (ANS) 的稳态失调有关。 耳针及其相关技术被认为通过网状结构发挥作用，因此 ANS 可能会改善疾病。
本研究通过随机对照试验研究耳穴按压对老年人慢性失眠症的补充作用。此外，记录ANS功能的变化（通过心率变异性测量）以评估ANS在治疗失眠症中的作用.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发性失眠的临床诊断
排除标准：
- 糖尿病神经病变
- 心律失常
- 肝脏疾病 (ALT> 120 U/L)
- 肾脏疾病（肌酐 > 2 毫克/分升）
- 严重的忧郁症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：假耳穴位按摩
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所使用的假耳穴位按摩涉及放置在双耳神门穴上的 1 厘米大小的粘性贴片。
贴纸上没有磁性颗粒，无需按压。
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实验性的：耳穴按摩
|
所使用的耳穴按摩是将 0.3 厘米大小的磁珠放在 1 厘米大小的贴片（台湾清明公司）上，贴在双耳神门穴上；每天晚上睡觉前，每个穴位每秒按一次，持续一分钟（60 次）。
治疗过程的时间段为四个星期。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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多导睡眠图
大体时间：4周
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
匹兹堡睡眠质量指数，心率变异性，SF-36
大体时间：4周
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yen-ying Kung, MD、Institute of Traditional Medicine, National Yang-Ming University and Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月29日
首次发布 (估计)
2009年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月7日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
假耳穴位按摩的临床试验
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The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of Waterloo招聘中
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Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität Dresden完全的
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Allan KemberUniversity of Michigan; Nova Scotia Health Authority; Grand Challenges Canada; Harvard University; Innovative Canadians for Change 和其他合作者完全的
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University Hospital Inselspital, BerneApos Medical and Sports Technology Ltd.; University of Bern; Mäxi Foundation完全的