Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den komplementære effekt af øreakupressur på ældre patienter med kronisk søvnløshed

7. december 2009 opdateret af: National Yang Ming University

Den komplementære effekt af øreakupressur på ældre patienter med kronisk søvnløshed og angst

Øreakupressur anvendes almindeligvis til behandling af søvnløshed i orientalsk klinisk praksis, men mangler dokumentation for det randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) af øreakupressur på søvnløshed. I denne undersøgelse udføres en RCT for at undersøge den komplementære effekt af øreakupressur på kronisk søvnløshed hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom der er sket mange fremskridt inden for den farmakologiske behandling af søvnløshed, besøger mange patienter med søvnløshed specialister i komplementær og alternativ medicin (CAM) for at få hjælp på grund af frygt for bivirkningerne ved langtidsbehandling med hypnotika. Akupunktur er almindeligt anvendt til behandling af søvnløshed inden for CAM. Blandt de forskellige metoder til akupunktur er det blevet bemærket, at øreakupressur (placering af magnetiske pellets på ørepunkterne), som har den fordel at være ikke-invasiv og let at udføre, viser mulige effekter, hvorved der er en forbedring af søvnkvaliteten af gamle voksne. Det mangler dog beviser fra det randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) af øreakupressur på søvnløshed.

Søvnløshed er relateret til homøostatisk dysregulering af det autonome nervesystem (ANS). Øreakupunktur og dens relaterede teknikker menes at virke gennem den retikulære dannelse, og ANS kan således resultere i en bedring af sygdom.

I denne undersøgelse udføres en RCT for at undersøge den komplementære effekt af øreakupressur på kronisk søvnløshed hos ældre voksne. Desuden er ændringerne i ANS-funktionen (målt ved hjertefrekvensvariabilitet) registreret for at evaluere ANS' rolle i behandlingen af ​​søvnløshed .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af primær søvnløshed

Ekskluderingskriterier:

  • diabetisk neuropati
  • hjertearytmi
  • leversygdom (ALT> 120 U/L)
  • nyresygdom (Cr> 2 mg/dl)
  • svær depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: sham øre akupressur
Andet: sham øre akupressur
Den falske øre-akupressur, der blev brugt, involverede et klæbrigt plaster på 1 cm på de bilaterale øre Shenmen-punkter. Der var ingen magnetisk pellet fastgjort til klistermærket, og der var ingen grund til at trykke på den.
EKSPERIMENTEL: øreakupressur
Andet: øreakupressur
Den anvendte øreakupressur involverede en magnetisk pellet på 0,3 cm størrelse på et klæbrigt plaster på 1 cm (Ching-Ming Co., Taiwan), som blev anbragt på de bilaterale øre Shenmen-punkter; hvert af punkterne blev trykket en gang i sekundet i et minut (60 gange) før søvn hver nat. Behandlingsforløbets varighed var fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
polysomnografi
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks, hjertefrekvensvariabilitet, SF-36
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Yang Ming University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yen-ying Kung, MD, Institute of Traditional Medicine, National Yang-Ming University and Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2009

Først opslået (SKØN)

30. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 97032R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med sham øre akupressur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner