Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uzupełniający wpływ akupresury ucha na starszych pacjentów z przewlekłą bezsennością

7 grudnia 2009 zaktualizowane przez: National Yang Ming University

Uzupełniający wpływ akupresury ucha na starszych pacjentów z przewlekłą bezsennością i lękiem

Akupresura ucha jest powszechnie stosowana w leczeniu bezsenności w orientalnej praktyce klinicznej, ale brakuje dowodów w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) akupresury ucha na bezsenność. W tym badaniu przeprowadzono RCT w celu zbadania uzupełniającego wpływu akupresury ucha na przewlekłą bezsenność u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo wielu postępów w farmakologicznym leczeniu bezsenności, wielu pacjentów cierpiących na bezsenność zgłasza się po pomoc do specjalistów medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM) z obawy przed skutkami ubocznymi długotrwałego leczenia środkami nasennymi. Akupunktura jest powszechnie stosowana w leczeniu bezsenności w zakresie CAM. Wśród różnych metod akupunktury zauważono, że akupresura ucha (umieszczanie kulek magnetycznych w punktach usznych), która ma tę zaletę, że jest nieinwazyjna i łatwa do przeprowadzenia, wykazuje możliwe efekty, dzięki którym następuje poprawa jakości snu starzy dorośli. Brakuje jednak dowodów z randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) akupresury ucha na bezsenność.

Bezsenność jest związana z homeostatyczną dysregulacją autonomicznego układu nerwowego (ANS). Uważa się, że akupunktura ucha i związane z nią techniki działają poprzez formację siatkowatą, a AUN może zatem skutkować złagodzeniem choroby.

W tym badaniu przeprowadzono RCT w celu zbadania uzupełniającego wpływu akupresury ucha na przewlekłą bezsenność u osób starszych. Ponadto rejestruje się zmiany funkcji AUN (mierzone zmiennością rytmu serca) w celu oceny roli AUN w leczeniu bezsenności .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna bezsenności pierwotnej

Kryteria wyłączenia:

  • neuropatia cukrzycowa
  • zaburzenia rytmu serca
  • choroba wątroby (ALT > 120 j./l)
  • choroba nerek (Cr> 2 mg/dl)
  • ciężka depresja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: pozorowana akupresura ucha
Inny: pozorowana akupresura ucha
Zastosowana pozorowana akupresura ucha polegała na przyklejeniu plastra wielkości 1 cm na obustronnych punktach Shenmena w uchu. Do naklejki nie było przyczepionej pastylki magnetycznej i nie trzeba jej wciskać.
EKSPERYMENTALNY: akupresura uszu
Inny: akupresura uszu
Stosowana akupresura ucha obejmowała kulkę magnetyczną wielkości 0,3 cm na plastrze wielkości 1 cm (Ching-Ming Co., Tajwan), którą umieszczono na obustronnych punktach Shenmena w uchu; każdy z punktów był naciskany raz na sekundę przez jedną minutę (60 razy) przed snem każdej nocy. Czas trwania kursu leczenia wynosił cztery tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
polisomnografia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks jakości snu Pittsburgha, zmienność rytmu serca, SF-36
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yen-ying Kung, MD, Institute of Traditional Medicine, National Yang-Ming University and Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 97032R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pozorowana akupresura ucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj