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Étudier des échantillons de tissus et de sang de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë

30 août 2023 mis à jour par: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Évaluation de nouveaux marqueurs moléculaires dans la leucémie myéloïde aiguë

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus et de sang de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.

BUT: Cette étude de recherche examine des échantillons de tissus et de sang de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Obtenir de manière prospective les échantillons requis pour l'examen diagnostique et la caractérisation moléculaire garantissant l'éligibilité aux essais cliniques du comité de la leucémie du CALGB (pour les essais cliniques conçus pour inscrire des sous-types moléculaires spécifiques, les résultats pour déterminer l'éligibilité seront communiqués aux médecins traitants au plus tard 72 heures après la réception de l'échantillon au référentiel ).
  • Déterminer la fréquence de marqueurs génétiques spécifiques (par exemple, FLT3 ITD, CBF, MLL PTD, NPM1, KIT, RAS, CEBPA, WT1, JAK2, RUNX1, TET2, CBL, IDH1 et IDH2, ASXL1, mutations, BAALC aberrant, ERG, FLT3 , MN1, EVI1 et APP) surexpression et niveaux de méthylation du promoteur de gènes spécifiques (par exemple, ESR1, WIT1, P15, MYOD1, ID4, DPK) dans des sous-groupes cytogénétiques définis de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA).
  • Corréler ces marqueurs génétiques avec les paramètres cliniques et de laboratoire chez ces patients.
  • Corréler ces marqueurs génétiques avec les résultats cliniques (c.-à-d. rémission complète [CR], survie sans maladie [DFS], incidence cumulée des rechutes [CIR] et survie globale [OS]) chez ces patients.
  • Identifiez les signatures d'expression multigéniques spécifiques des puces à ADN chez ces patients.
  • Corréler les signatures d'expression multigéniques spécifiques des microréseaux avec les paramètres cliniques et de laboratoire chez ces patients.
  • Corréler les signatures d'expression multigéniques spécifiques des microréseaux avec les résultats cliniques (c.-à-d. CR, DFS, CIR et OS) chez ces patients.
  • Identifier les signatures d'expression spécifiques de microréseaux multi-microARN (miR) chez ces patients
  • Corréler les signatures d'expression multi-miR spécifiques des microréseaux avec les paramètres cliniques et de laboratoire chez ces patients.
  • Corréler les signatures d'expression multi-miR de puces à ADN spécifiques avec les résultats cliniques (c.-à-d. CR, DFS, CIR et OS) chez ces patients.
  • Explorer la contribution relative des marqueurs génétiques pronostiques (c'est-à-dire les mutations FLT3 ITD, MLL PTD, NPM1, KIT, RAS, CEBPA, WT1 et JAK2 et la surexpression aberrante de BAALC, ERG, FLT3, MN1 et EVI1), les niveaux de la méthylation du promoteur de gènes spécifiques (par exemple, ESR1, WIT1, P15, MYOD1, ID4, DPK) et les signatures d'expression du gène et du miR dans les sous-groupes cytogénétiques définis de la LAM.
  • Déterminer les changements dans ces marqueurs moléculaires et les signatures d'expression du gène et du miR du microréseau lors de la RC et de la rechute et l'influence que ces changements ont sur l'évolution clinique ultérieure.
  • Corréler le niveau relatif de pSTAT5 nucléaire et de pERK dans les blastes de moelle osseuse avec les résultats (EFS, CR, DFS, OS).

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

Les échantillons d'aspiration de moelle osseuse, les échantillons de sang et de cellules buccales et les lames de biopsie de moelle osseuse précédemment obtenus et archivés sont analysés pour FLT3 ITD, MLL PTD, NPM1, KIT, KRAS, NRAS, CEBPA, WT1, JAK2, RUNX1, TET2, ASXL1, IDH1 et mutations IDH2 et CBL, gènes de fusion CBF, niveaux d'expression des gènes BAALC, ERG, EVI1, MN1 et APP, signature d'expression des gènes microARN, niveaux de méthylation des gènes réduits au silence dans l'AML et ADN génomique par amplification PCR, RT-PCR, et chromatographie liquide haute performance dénaturante.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

529

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Mountain View, California, États-Unis, 94040
        • Camino Medical Group - Treatment Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803-1273
        • Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
        • Illinois CancerCare - Bloomington
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, États-Unis, 61520
        • Illinois CancerCare - Canton
      • Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
        • Illinois CancerCare - Carthage
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612-7243
        • University of Illinois Cancer Center
      • Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
        • Illinois CancerCare - Eureka
      • Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
        • Eureka Community Hospital
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201-1781
        • Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Galesburg Clinic, PC
      • Havana, Illinois, États-Unis, 62644
        • Illinois CancerCare - Havana
      • Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
        • Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • Illinois CancerCare - Macomb
      • Monmouth, Illinois, États-Unis, 61462
        • Illinois CancerCare - Monmouth
      • Monmouth, Illinois, États-Unis, 61462
        • OSF Holy Family Medical Center
      • Normal, Illinois, États-Unis, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, États-Unis, 61761
        • Community Cancer Center
      • Normal, Illinois, États-Unis, 61761
        • Illinois CancerCare - Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61603
        • Illinois CancerCare - Pekin
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Illinois CancerCare - Peru
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
        • Illinois CancerCare - Princeton
      • Spring Valley, Illinois, États-Unis, 61362
        • Illinois CancerCare - Spring Valley
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Maine
      • Augusta, Maine, États-Unis, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Elkton, Maryland, États-Unis, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Big Rapids, Michigan, États-Unis, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Butterworth Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
        • Mercy General Health Partners
      • Reed City, Michigan, États-Unis, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
        • Munson Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
      • Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224-1791
        • Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, États-Unis, 05602
        • Mountainview Medical
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298-0037
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Leucémie aiguë myéloïde (LMA) confirmée histologiquement
  • Échantillons de tissus de patients atteints de LAM non traités auparavant considérés pour l'inscription aux protocoles de traitement en cours et futurs du CALGB
  • Échantillons de tissus AML du protocole compagnon de la banque de tissus leucémiques CALGB-9665 et du protocole cytogénétique compagnon CALGB-8461
  • Échantillons de moelle osseuse et/ou de sang de diagnostic de LAM provenant de patients inscrits sur CLB-9720, CLB-9621 (tous les sous-types cytogénétiques) et CALGB-19808 (cytogénétique anormale uniquement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Les échantillons d'aspiration de moelle osseuse, les échantillons de sang et de cellules buccales et les lames de biopsie de moelle osseuse précédemment obtenus et archivés sont analysés pour FLT3 ITD, MLL PTD, NPM1, KIT, KRAS, NRAS, CEBPA, WT1, JAK2, RUNX1, TET2, ASXL1, IDH1 et mutations IDH2, CBL et DNMT3A, gènes de fusion CBF, niveaux d'expression des gènes BAALC, ERG, EVI1, MN1 et APP, signature d'expression des gènes microARN, niveaux de méthylation des gènes réduits au silence dans l'AML et ADN génomique par PCR amplification, RT-PCR et chromatographie liquide haute performance dénaturante.
Génétique: analyse de l'expression génique
Autre: laboratoire d'analyse de biomarqueurs
Génétique: analyse des mutations
Génétique: Analyse de méthylation de l'ADN
Autre: Chromatographie en phase liquide à haute performance
Génétique: Analyse ADN
Génétique: réaction en chaîne transcriptase inverse-polymérase
Génétique: réaction en chaîne par polymérase

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Présence de marqueurs moléculaires remplissant les critères d'éligibilité dans les échantillons diagnostiques de patients atteints de LAM pris en compte pour les protocoles thérapeutiques du CALGB
Délai: ligne de base
ligne de base
Fréquence de surexpression de marqueurs spécifiques à un seul gène et niveaux de méthylation du promoteur de gènes spécifiques
Délai: ligne de base
ligne de base
Valeur prédictive de marqueurs monogéniques spécifiques
Délai: ligne de base
ligne de base
Signatures d'expression multi-gènes et multi-miR de puces à ADN
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Clara Bloomfield, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2009

Première publication (Estimé)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CALGB-20202
  • CDR0000617738 (Identificateur de registre: NCI Physician Reference Desk)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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