Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение образцов тканей и крови пациентов с острым миелоидным лейкозом

30 августа 2023 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Оценка новых молекулярных маркеров при остром миелоидном лейкозе

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов тканей и крови больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.

ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются образцы тканей и крови пациентов с острым миелоидным лейкозом.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Перспективное получение образцов, необходимых для диагностического обзора и молекулярной характеристики, обеспечивающих соответствие критериям для участия в клинических испытаниях Комитета CALGB по лейкемии (для клинических испытаний, предназначенных для регистрации конкретных молекулярных подтипов, результаты для определения соответствия будут сообщены лечащим врачам не более чем через 72 часа после получения образцов в хранилище). ).
  • Определить частоту специфических генных маркеров (например, FLT3 ITD, CBF, MLL PTD, NPM1, KIT, RAS, CEBPA, WT1, JAK2, RUNX1, TET2, CBL, IDH1 и IDH2, ASXL1, мутации, аберрантные BAALC, ERG, FLT3 , MN1, EVI1 и APP) избыточная экспрессия и уровни метилирования промоторов определенных генов (например, ESR1, WIT1, P15, MYOD1, ID4, DPK) в определенных цитогенетических подгруппах пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ).
  • Соотнесите эти генные маркеры с клиническими и лабораторными параметрами у этих пациентов.
  • Соотнесите эти генные маркеры с клиническим исходом (т. е. полной ремиссией [CR], безрецидивной выживаемостью [DFS], кумулятивной частотой рецидивов [CIR] и общей выживаемостью [OS]) у этих пациентов.
  • Определите специфические сигнатуры мультигенной экспрессии микрочипов у этих пациентов.
  • Соотнесите характерные признаки мультигенной экспрессии микрочипов с клиническими и лабораторными параметрами у этих пациентов.
  • Соотнесите определенные сигнатуры мультигенной экспрессии микрочипов с клиническим исходом (например, CR, DFS, CIR и OS) у этих пациентов.
  • Выявление специфических сигнатур экспрессии мультимикроРНК (миР) микрочипов у этих пациентов
  • Сопоставьте характерные признаки экспрессии мультимиР микрочипов с клиническими и лабораторными параметрами у этих пациентов.
  • Соотнесите определенные сигнатуры экспрессии мультимиР микрочипов с клиническим исходом (то есть, CR, DFS, CIR и OS) у этих пациентов.
  • Изучите относительный вклад маркеров прогностических генов (например, мутаций FLT3 ITD, MLL PTD, NPM1, KIT, RAS, CEBPA, WT1 и JAK2 и аберрантной гиперэкспрессии BAALC, ERG, FLT3, MN1 и EVI1), уровней метилирование промотора определенных генов (например, ESR1, WIT1, P15, MYOD1, ID4, DPK), а также сигнатуры экспрессии генов микрочипов и miR в определенных цитогенетических подгруппах ОМЛ.
  • Определите изменения в этих молекулярных маркерах и сигнатурах экспрессии генов микрочипов и miR при CR и рецидиве, а также влияние этих изменений на последующее клиническое течение.
  • Соотнесите относительный уровень ядерных pSTAT5 и pERK в бластах костного мозга с исходом (EFS, CR, DFS, OS).

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Ранее закупленные и заархивированные образцы аспирата костного мозга, образцы крови и буккальных клеток, а также предметные стекла биопсии костного мозга анализируются на наличие FLT3 ITD, MLL PTD, NPM1, KIT, KRAS, NRAS, CEBPA, WT1, JAK2, RUNX1, TET2, ASXL1, IDH1. и IDH2, и мутации CBL, слитые гены CBF, уровни экспрессии генов микрочипов BAALC, ERG, EVI1, MN1 и APP, сигнатура экспрессии генов микроРНК, уровни метилирования генов, молчащих при ОМЛ, и геномной ДНК с помощью ПЦР-амплификации, ОТ-ПЦР и денатурирующая высокоэффективная жидкостная хроматография.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

529

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94040
        • Camino Medical Group - Treatment Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Соединенные Штаты, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803-1273
        • Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61701
        • Illinois CancerCare - Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
        • Illinois CancerCare - Canton
      • Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
        • Illinois CancerCare - Carthage
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612-7243
        • University of Illinois Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
        • Illinois CancerCare - Eureka
      • Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
        • Eureka Community Hospital
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201-1781
        • Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Galesburg Clinic, PC
      • Havana, Illinois, Соединенные Штаты, 62644
        • Illinois CancerCare - Havana
      • Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
        • Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
        • Illinois CancerCare - Macomb
      • Monmouth, Illinois, Соединенные Штаты, 61462
        • Illinois CancerCare - Monmouth
      • Monmouth, Illinois, Соединенные Штаты, 61462
        • OSF Holy Family Medical Center
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Community Cancer Center
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Illinois CancerCare - Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61603
        • Illinois CancerCare - Pekin
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
        • Illinois CancerCare - Peru
      • Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
        • Illinois CancerCare - Princeton
      • Spring Valley, Illinois, Соединенные Штаты, 61362
        • Illinois CancerCare - Spring Valley
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Maine
      • Augusta, Maine, Соединенные Штаты, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Elkton, Maryland, Соединенные Штаты, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Соединенные Штаты, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Big Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Butterworth Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49444
        • Mercy General Health Partners
      • Reed City, Michigan, Соединенные Штаты, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
        • Munson Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
      • Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224-1791
        • Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Соединенные Штаты, 05602
        • Mountainview Medical
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298-0037
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом острый миелоидный лейкоз

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Гистологически подтвержденный острый миелоидный лейкоз (ОМЛ)
  • Образцы тканей от ранее не леченных пациентов с ОМЛ, рассматриваемых для включения в текущие и будущие протоколы лечения CALGB
  • Образцы тканей ОМЛ из сопутствующего протокола банка тканей лейкемии CALGB-9665 и сопутствующего цитогенетического протокола CALGB-8461
  • Образцы костного мозга и/или крови для диагностики ОМЛ у пациентов, включенных в программы CLB-9720, CLB-9621 (все цитогенетические подтипы) и CALGB-19808 (только аномальная цитогенетика)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Ранее закупленные и заархивированные образцы аспирата костного мозга, образцы крови и буккальных клеток, а также предметные стекла биопсии костного мозга анализируются на наличие FLT3 ITD, MLL PTD, NPM1, KIT, KRAS, NRAS, CEBPA, WT1, JAK2, RUNX1, TET2, ASXL1, IDH1. и мутации IDH2, CBL и DNMT3A, слитые гены CBF, уровни экспрессии генов микрочипов BAALC, ERG, EVI1, MN1 и APP, сигнатура экспрессии генов микроРНК, уровни метилирования генов, молчащих при ОМЛ, и геномная ДНК с помощью ПЦР амплификация, ОТ-ПЦР и денатурирующая высокоэффективная жидкостная хроматография.
Генетический: анализ экспрессии генов
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Генетический: мутационный анализ
Генетический: Анализ метилирования ДНК
Другой: высокоэффективная жидкостная хроматография
Генетический: Анализ ДНК
Генетический: полимеразная цепная реакция с обратной транскриптазой
Генетический: полимеразной цепной реакции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие молекулярных маркеров, которые соответствуют критериям приемлемости, в диагностических образцах от пациентов с ОМЛ, рассматриваемых для терапевтических протоколов CALGB
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Частота сверхэкспрессии специфических маркеров одного гена и уровни метилирования промоторов специфических генов
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Прогностическая ценность конкретных маркеров одного гена
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Сигнатуры экспрессии мультигенных микрочипов и мультимиР
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Clara Bloomfield, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CALGB-20202
  • CDR0000617738 (Идентификатор реестра: NCI Physician Reference Desk)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анализ экспрессии генов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться