Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weefsel- en bloedmonsters bestuderen van patiënten met acute myeloïde leukemie

30 augustus 2023 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Beoordeling van nieuwe moleculaire markers bij acute myeloïde leukemie

RATIONALE: Het bestuderen van weefsel- en bloedmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.

DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar weefsel- en bloedmonsters van patiënten met acute myeloïde leukemie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Prospectief monsters verkrijgen die nodig zijn voor diagnostische beoordeling en moleculaire karakterisering om ervoor te zorgen dat ze in aanmerking komen voor klinische onderzoeken van de CALGB Leukemia Committee (voor klinische onderzoeken die zijn ontworpen om specifieke moleculaire subtypen in te schrijven, zullen de resultaten om te bepalen of ze in aanmerking komen, niet later dan 72 uur na ontvangst van het monster in de repository aan de behandelende artsen worden gerapporteerd ).
  • Bepaal de frequentie van specifieke genmarkers (d.w.z. FLT3 ITD, CBF, MLL PTD, NPM1, KIT, RAS, CEBPA, WT1, JAK2, RUNX1, TET2, CBL, IDH1 en IDH2, ASXL1, mutaties, afwijkende BAALC, ERG, FLT3 , MN1, EVI1 en APP) overexpressie en niveaus van promotormethylering van specifieke genen (bijv. ESR1, WIT1, P15, MYOD1, ID4, DPK) in gedefinieerde cytogenetische subgroepen van patiënten met acute myeloïde leukemie (AML).
  • Correleer deze genmarkers met klinische en laboratoriumparameters bij deze patiënten.
  • Correleer deze genmarkers met de klinische uitkomst (d.w.z. volledige remissie [CR], ziektevrije overleving [DFS], cumulatieve incidentie van terugval [CIR] en algehele overleving [OS]) bij deze patiënten.
  • Identificeer specifieke microarray multi-genexpressiehandtekeningen bij deze patiënten.
  • Correleer specifieke microarray multi-genexpressiehandtekeningen met klinische en laboratoriumparameters bij deze patiënten.
  • Correleer specifieke microarray multi-genexpressiehandtekeningen met klinische uitkomst (d.w.z. CR, DFS, CIR en OS) bij deze patiënten.
  • Identificeer specifieke microarray multi-microRNA (miR) expressiesignaturen bij deze patiënten
  • Correleer specifieke microarray multi-miR-expressiesignaturen met klinische en laboratoriumparameters bij deze patiënten.
  • Correleer specifieke microarray multi-miR-expressiesignaturen met klinische uitkomst (d.w.z. CR, DFS, CIR en OS) bij deze patiënten.
  • Onderzoek de relatieve bijdrage van prognostische genmarkers (d.w.z. FLT3 ITD, MLL PTD, NPM1, KIT, RAS, CEBPA, WT1 en JAK2 mutaties, en afwijkende BAALC, ERG, FLT3, MN1 en EVI1 overexpressie), niveaus van promotormethylering van specifieke genen (bijv. ESR1, WIT1, P15, MYOD1, ID4, DPK), en microarray-gen- en miR-expressiehandtekeningen in gedefinieerde cytogenetische subgroepen van AML.
  • Bepaal veranderingen in deze moleculaire markers en microarray-gen- en miR-expressiesignaturen bij CR en terugval en de invloed die deze veranderingen hebben op het daaropvolgende klinische beloop.
  • Correleer het relatieve niveau van nucleaire pSTAT5 en pERK in beenmergontploffingen met uitkomst (EFS, CR, DFS, OS).

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Eerder verkregen en gearchiveerde beenmergaspiraatmonsters, bloed- en buccale celmonsters en beenmergbiopsieglaasjes worden geanalyseerd op FLT3 ITD, MLL PTD, NPM1, KIT, KRAS, NRAS, CEBPA, WT1, JAK2, RUNX1, TET2, ASXL1, IDH1 en IDH2, en CBL-mutaties, CBF-fusiegenen, niveaus van BAALC, ERG, EVI1, MN1 en APP microarray-genexpressie, microRNA-genexpressiehandtekening, niveaus van methylering van genen die tot zwijgen zijn gebracht in AML, en genomisch DNA door PCR-amplificatie, RT-PCR en denaturerende hoogwaardige vloeistofchromatografie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

529

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
        • Camino Medical Group - Treatment Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Verenigde Staten, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803-1273
        • Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61701
        • Illinois CancerCare - Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
        • Illinois CancerCare - Canton
      • Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
        • Illinois CancerCare - Carthage
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612-7243
        • University of Illinois Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
        • Illinois CancerCare - Eureka
      • Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
        • Eureka Community Hospital
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201-1781
        • Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Galesburg Clinic, PC
      • Havana, Illinois, Verenigde Staten, 62644
        • Illinois CancerCare - Havana
      • Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
        • Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
        • Illinois CancerCare - Macomb
      • Monmouth, Illinois, Verenigde Staten, 61462
        • Illinois CancerCare - Monmouth
      • Monmouth, Illinois, Verenigde Staten, 61462
        • OSF Holy Family Medical Center
      • Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
        • Community Cancer Center
      • Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
        • Illinois CancerCare - Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61603
        • Illinois CancerCare - Pekin
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Illinois CancerCare - Peru
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
        • Illinois CancerCare - Princeton
      • Spring Valley, Illinois, Verenigde Staten, 61362
        • Illinois CancerCare - Spring Valley
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Maine
      • Augusta, Maine, Verenigde Staten, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Elkton, Maryland, Verenigde Staten, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Big Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Butterworth Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49444
        • Mercy General Health Partners
      • Reed City, Michigan, Verenigde Staten, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
        • Munson Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
      • Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • Kinston, North Carolina, Verenigde Staten, 28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224-1791
        • Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Verenigde Staten, 05602
        • Mountainview Medical
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298-0037
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gediagnosticeerd met acute myeloïde leukemie

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Histologisch bevestigde acute myeloïde leukemie (AML)
  • Weefselmonsters van niet eerder behandelde patiënten met AML die worden overwogen voor opname in lopende en toekomstige CALGB-behandelingsprotocollen
  • AML-weefselmonsters van begeleidend Leukemia Tissue Bank-protocol CALGB-9665 en het begeleidende cytogenetische protocol CALGB-8461
  • AML-diagnostische beenmerg- en/of bloedmonsters van patiënten die zijn ingeschreven voor CLB-9720, CLB-9621 (alle cytogenetische subtypen) en CALGB-19808 (alleen abnormale cytogenetica)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Eerder verkregen en gearchiveerde beenmergaspiraatmonsters, bloed- en buccale celmonsters en beenmergbiopsieglaasjes worden geanalyseerd op FLT3 ITD, MLL PTD, NPM1, KIT, KRAS, NRAS, CEBPA, WT1, JAK2, RUNX1, TET2, ASXL1, IDH1 en IDH2-, CBL- en DNMT3A-mutaties, CBF-fusiegenen, niveaus van BAALC-, ERG-, EVI1-, MN1- en APP-microarray-genexpressie, microRNA-genexpressiehandtekening, niveaus van methylering van genen die tot zwijgen zijn gebracht in AML en genomisch DNA door PCR amplificatie, RT-PCR en denaturerende hoogwaardige vloeistofchromatografie.
Genetisch: analyse van genexpressie
Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium
Genetisch: mutatie analyse
Genetisch: DNA-methylatie-analyse
Ander: hogedrukvloeistofchromatografie
Genetisch: DNA-analyse
Genetisch: reverse transcriptase-polymerase kettingreactie
Genetisch: polymerasekettingreactie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanwezigheid van moleculaire markers die voldoen aan de geschiktheidscriteria in diagnostische monsters van AML-patiënten die in aanmerking komen voor CALGB-therapeutische protocollen
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Frequentie van overexpressie van specifieke merkers voor één gen en niveaus van promotormethylering van specifieke genen
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Voorspellende waarde van specifieke markers voor één gen
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Microarray multi-gen en multi-miR expressiehandtekeningen
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Clara Bloomfield, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CALGB-20202
  • CDR0000617738 (Register-ID: NCI Physician Reference Desk)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op analyse van genexpressie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren