- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00922064
Effets de la thérapie électroconvulsive (ECT) sur la liaison au récepteur de la sérotonine-1A
Effets de la thérapie électroconvulsive sur la liaison des récepteurs de la sérotonine-1A dans la dépression majeure
Dans la dépression résistante au traitement, il a été démontré que l'électroconvulsivothérapie (ECT) réduit efficacement les symptômes dépressifs, bien que le mécanisme neurobiologique sous-jacent ne soit toujours pas clair. Le système sérotoninergique, et en particulier le récepteur inhibiteur de la sérotonine-1A (5-HT1A), semble être significativement impliqué dans l'efficacité de l'ECT. Le but de l'étude est d'évaluer les effets de l'ECT sur le potentiel de liaison au récepteur 5-HT1A (BPND) et sa distribution chez l'homme in vivo à l'aide de la tomographie par émission de positrons (TEP) et du radioligand [carbonyl-11C]WAY-100635.
12 patients souffrant de dépression unipolaire sévère et résistante au traitement subiront 3 examens TEP, deux de ces examens ayant lieu avant le traitement ECT, consistant en 6 à 14 ECT, le troisième ayant lieu après le traitement ECT.
Cette étude d'imagerie émet l'hypothèse qu'à la fin de l'ECT, le BPND global des récepteurs 5-HT1A dans le cerveau des patients déprimés changera de manière significative.
Cette étude serait la première à démontrer un effet de la thérapie électroconvulsive sur la liaison au récepteur 5-HT1A chez l'homme in vivo. Compte tenu de l'implication du récepteur 5-HT1A dans la physiopathologie des troubles de l'humeur, la présente étude serait une étape importante vers une meilleure compréhension du traitement antidépresseur et de la réponse au traitement. En comparant l'effet du traitement et le mécanisme biologique sous-jacent, l'étude pourrait aider à identifier des biomarqueurs qui distinguent les patients susceptibles de bénéficier de l'ECT des patients qui seront plutôt des non-répondeurs. Enfin, en étudiant le rôle du récepteur 5-HT1A dans l'ECT, la pertinence de l'action antidépressive sera largement discutée et pourrait préparer le terrain pour de nouvelles stratégies thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- Âge 18 - 65 ans
- Diagnostic CIM-10 de dépression unipolaire sévère (CIM-10 : F32.2, F32.3 ; F33.2, F33.3)
- Un score de 23 ou plus au HAM-D de 17 items
- Formulaire de consentement éclairé signé
- Test de grossesse urinaire négatif chez les femmes lors de la visite de dépistage et aux jours de TEP
- Médicaments antidépresseurs et antipsychotiques à l'état d'équilibre depuis au moins 10 jours avant l'inclusion
- Approbation anesthésiologique pour l'ECT
Critère d'exclusion:
- Maladie interniste ou neurologique majeure concomitante
- Anomalies cliniquement pertinentes lors d'un examen physique général et d'un dépistage de routine en laboratoire
- Toxicomanie actuelle, dépendance
- Antécédents actuels ou passés de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
- Exposition à des rayonnements artificiels en tant que volontaire dans des études cliniques dans les 10 ans précédant l'inclusion dans la présente étude
- Traitements antérieurs par électroconvulsivothérapie
- Traitement (< 1 mois avant le dépistage) avec les médicaments suivants : Aripiprazole, Rispéridone, Ziprasidone, Clozapine, Chlorpromazine, Amitryptyline, Néfazodone, Trazodone, Buspirone, Pindolol, Penbutolol, Tertatolol, Alprenolol, Quétiapine
- Investigations par TEP ou SPECT dans les 10 ans précédant l'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: CTE
|
Série ECT composée de 6 à 14 ECT
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
potentiel de liaison au récepteur de la sérotonine-1A
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Frey, MD, Medical University of Vienna, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKT-20090219 Version 1.3
- MUW EC No. 556/2008
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