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Effets de la thérapie électroconvulsive (ECT) sur la liaison au récepteur de la sérotonine-1A

15 novembre 2011 mis à jour par: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Effets de la thérapie électroconvulsive sur la liaison des récepteurs de la sérotonine-1A dans la dépression majeure

Dans la dépression résistante au traitement, il a été démontré que l'électroconvulsivothérapie (ECT) réduit efficacement les symptômes dépressifs, bien que le mécanisme neurobiologique sous-jacent ne soit toujours pas clair. Le système sérotoninergique, et en particulier le récepteur inhibiteur de la sérotonine-1A (5-HT1A), semble être significativement impliqué dans l'efficacité de l'ECT. Le but de l'étude est d'évaluer les effets de l'ECT ​​sur le potentiel de liaison au récepteur 5-HT1A (BPND) et sa distribution chez l'homme in vivo à l'aide de la tomographie par émission de positrons (TEP) et du radioligand [carbonyl-11C]WAY-100635.

12 patients souffrant de dépression unipolaire sévère et résistante au traitement subiront 3 examens TEP, deux de ces examens ayant lieu avant le traitement ECT, consistant en 6 à 14 ECT, le troisième ayant lieu après le traitement ECT.

Cette étude d'imagerie émet l'hypothèse qu'à la fin de l'ECT, le BPND global des récepteurs 5-HT1A dans le cerveau des patients déprimés changera de manière significative.

Cette étude serait la première à démontrer un effet de la thérapie électroconvulsive sur la liaison au récepteur 5-HT1A chez l'homme in vivo. Compte tenu de l'implication du récepteur 5-HT1A dans la physiopathologie des troubles de l'humeur, la présente étude serait une étape importante vers une meilleure compréhension du traitement antidépresseur et de la réponse au traitement. En comparant l'effet du traitement et le mécanisme biologique sous-jacent, l'étude pourrait aider à identifier des biomarqueurs qui distinguent les patients susceptibles de bénéficier de l'ECT ​​des patients qui seront plutôt des non-répondeurs. Enfin, en étudiant le rôle du récepteur 5-HT1A dans l'ECT, la pertinence de l'action antidépressive sera largement discutée et pourrait préparer le terrain pour de nouvelles stratégies thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medical University of Vienna, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Masculin ou féminin
  • Âge 18 - 65 ans
  • Diagnostic CIM-10 de dépression unipolaire sévère (CIM-10 : F32.2, F32.3 ; F33.2, F33.3)
  • Un score de 23 ou plus au HAM-D de 17 items
  • Formulaire de consentement éclairé signé
  • Test de grossesse urinaire négatif chez les femmes lors de la visite de dépistage et aux jours de TEP
  • Médicaments antidépresseurs et antipsychotiques à l'état d'équilibre depuis au moins 10 jours avant l'inclusion
  • Approbation anesthésiologique pour l'ECT

Critère d'exclusion:

  • Maladie interniste ou neurologique majeure concomitante
  • Anomalies cliniquement pertinentes lors d'un examen physique général et d'un dépistage de routine en laboratoire
  • Toxicomanie actuelle, dépendance
  • Antécédents actuels ou passés de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
  • Exposition à des rayonnements artificiels en tant que volontaire dans des études cliniques dans les 10 ans précédant l'inclusion dans la présente étude
  • Traitements antérieurs par électroconvulsivothérapie
  • Traitement (< 1 mois avant le dépistage) avec les médicaments suivants : Aripiprazole, Rispéridone, Ziprasidone, Clozapine, Chlorpromazine, Amitryptyline, Néfazodone, Trazodone, Buspirone, Pindolol, Penbutolol, Tertatolol, Alprenolol, Quétiapine
  • Investigations par TEP ou SPECT dans les 10 ans précédant l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: CTE
Série ECT composée de 6 à 14 ECT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
potentiel de liaison au récepteur de la sérotonine-1A
Délai: 2 mois
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Frey, MD, Medical University of Vienna, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2009

Première publication (ESTIMATION)

17 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EKT-20090219 Version 1.3
  • MUW EC No. 556/2008

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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