Sähkökonvulsiivisen hoidon (ECT) vaikutukset serotoniini-1A-reseptorin sitoutumiseen
Sähkökouristushoidon vaikutukset serotoniini-1A-reseptorin sitoutumiseen vakavassa masennuksessa
Hoitoresistentissä masennuksessa sähkökouristushoidon (ECT) on osoitettu vähentävän tehokkaasti masennuksen oireita, vaikka taustalla oleva neurobiologinen mekanismi on edelleen epäselvä. Serotonerginen järjestelmä ja erityisesti inhiboiva serotoniini-1A (5-HT1A) -reseptori näyttää olevan merkittävästi mukana ECT:n tehokkuudessa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ECT:n vaikutuksia 5-HT1A-reseptorin sitoutumispotentiaaliin (BPND) ja jakautumiseen ihmisillä in vivo käyttämällä positroniemissiotomografiaa (PET) ja radioligandia [karbonyyli-11C]WAY-100635.
12 potilaalle, jotka kärsivät vaikeasta, hoitoresistentistä unipolaarisesta masennuksesta, tehdään 3 PET-kuvausta, joista kaksi tehdään ennen ECT-hoitoa, koostuvat 6-14 ECT:stä, kolmas ECT-hoidon jälkeen.
Tässä kuvantamistutkimuksessa oletetaan, että ECT:n päätyttyä 5-HT1A-reseptorin BPND:n kokonaisarvo masentuneiden potilaiden aivoissa muuttuu merkittävästi.
Tämä tutkimus olisi ensimmäinen, joka osoittaa sähkökouristushoidon vaikutuksen 5-HT1A-reseptorin sitoutumiseen ihmisissä in vivo. Koska 5-HT1A-reseptori osallistuu mielialahäiriöiden patofysiologiaan, tämä tutkimus olisi tärkeä askel kohti masennuslääkehoidon ja hoitovasteen parempaa ymmärtämistä. Vertailemalla hoidon vaikutusta ja taustalla olevaa biologista mekanismia tutkimus saattaa auttaa tunnistamaan biomarkkereita, jotka erottavat potilaat, jotka todennäköisesti hyötyvät ECT:stä, potilaista, jotka eivät ole reagoivia. Lopuksi, tutkimalla 5-HT1A-reseptorin roolia ECT:ssä, josta on paljon keskusteltu, masennuslääkevaikutuksen merkitys selviää edelleen ja saattaa valmistella maaperää uusille hoitostrategioille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ikä 18-65 vuotta
- ICD-10:n vaikean unipolaarisen masennuksen diagnoosi (ICD-10: F32.2, F32.3; F33.2, F33.3)
- Pistemäärä 23 tai enemmän 17 kohdan HAM-D:llä
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
- Negatiivinen virtsan raskaustesti naisilla seulontakäynnillä ja PET-päivinä
- Masennuslääkitys ja psykoosilääkkeet vakaassa tilassa vähintään 10 päivää ennen sisällyttämistä
- Anestesiologinen hyväksyntä ECT:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen vakava sisätauti tai neurologinen sairaus
- Kliinisesti merkitykselliset poikkeavuudet yleisessä fyysisessä tutkimuksessa ja rutiinilaboratoriotutkimuksessa
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö, riippuvuus
- Nykyinen tai aiempi skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö
- Altistuminen keinotekoiselle säteilylle vapaaehtoisena kliinisissä tutkimuksissa 10 vuoden sisällä ennen tähän tutkimukseen sisällyttämistä
- Aiemmat hoidot sähkökouristushoidolla
- Hoito (< 1 kuukautta ennen seulontaa) seuraavilla lääkkeillä: Aripipratsoli, Risperidoni, Ziprasidoni, Klotsapiini, Klooripromatsiini, Amitryptyliini, Nefatsodoni, Tratsodoni, Buspironi, Pindololi, Penbutololi, Tertatololi, Alprenololi, Ketiapiini
- PET- tai SPECT-tutkimukset 10 vuoden sisällä ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ECT
|
ECT-sarja, joka koostuu 6-14 ECT:stä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
serotoniini-1A-reseptorin sitoutumispotentiaali
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Frey, MD, Medical University of Vienna, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKT-20090219 Version 1.3
- MUW EC No. 556/2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ECT
-
The University of New South WalesWesley MissionTuntematon
-
The University of New South WalesSt George Hospital, Australia; Northside Clinic, Australia; The Melbourne... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Augusta UniversityValmis
-
Medical University of South CarolinaValmis
-
Centre Hospitalier du RouvrayUniversity Hospital, Rouen; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier...Valmis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrytointi
-
Pine Rest Christian Mental Health ServicesMclean HospitalValmisAggressio | Dementia | AgitaatioYhdysvallat
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmisMasennus, majuriSaksa
-
Kaohsiung Kai-Suan Psychiatric HospitalValmisVakava masennusjaksoTaiwan
-
Diakonhjemmet HospitalMD Tor Magne Bjølseth; MD Torfinn Lødøen GaardenValmisVakava masennusNorja