Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние электросудорожной терапии (ЭСТ) на связывание рецептора серотонина-1А

15 ноября 2011 г. обновлено: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Влияние электросудорожной терапии на связывание рецептора серотонина-1А при большой депрессии

Было показано, что при резистентной к лечению депрессии электросудорожная терапия (ЭСТ) эффективно уменьшает депрессивные симптомы, хотя основной нейробиологический механизм до сих пор неясен. Серотонинергическая система и, в частности, ингибирующий рецептор серотонина-1А (5-НТ1А), по-видимому, в значительной степени вовлечены в эффективность ЭСТ. Целью исследования является оценка влияния ЭСТ на потенциал связывания рецептора 5-HT1A (BPND) и распределение у людей in vivo с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и радиолиганда [карбонил-11C]WAY-100635.

12 пациентов, страдающих тяжелой, резистентной к терапии униполярной депрессией, пройдут 3 ПЭТ-сканирования, два из которых будут проведены до лечения ЭСТ, состоящих из 6-14 ЭСТ, а третье сканирование будет проведено после лечения ЭСТ.

Это исследование визуализации предполагает, что после завершения ЭСТ общий 5-HT1A рецептор BPND в головном мозге пациентов с депрессией значительно изменится.

Это исследование будет первым, демонстрирующим влияние электросудорожной терапии на связывание рецептора 5-HT1A у людей in vivo. Учитывая участие рецептора 5-HT1A в патофизиологии расстройств настроения, настоящее исследование может стать важным шагом на пути к лучшему пониманию лечения антидепрессантами и ответа на лечение. Сравнивая эффект лечения и лежащий в его основе биологический механизм, исследование может помочь определить биомаркеры, которые отличают пациентов, которые, вероятно, получат пользу от ЭСТ, от пациентов, которые, скорее всего, не ответят. Наконец, исследование роли рецептора 5-HT1A в ЭСТ, широко обсуждаемое значение антидепрессивного действия, будет дополнительно выяснено и может подготовить почву для новых терапевтических стратегий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medical University of Vienna, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина
  • Возраст 18 - 65 лет
  • Диагноз тяжелой униполярной депрессии по МКБ-10 (МКБ-10: F32.2, F32.3; F33.2, F33.3)
  • Оценка 23 или выше по HAM-D из 17 пунктов.
  • Подписанная форма информированного согласия
  • Отрицательный тест мочи на беременность у женщин на скрининговом визите и в дни ПЭТ
  • Антидепрессивные и антипсихотические препараты в стабильном состоянии в течение как минимум 10 дней до включения
  • Анестезиологическое одобрение для ЭСТ

Критерий исключения:

  • Сопутствующее серьезное внутреннее или неврологическое заболевание
  • Клинически значимые отклонения при общем медицинском осмотре и обычном лабораторном скрининге
  • Текущее злоупотребление психоактивными веществами, наркомания
  • Текущая или прошлая история шизофрении или шизоаффективного расстройства
  • Воздействие искусственного излучения в качестве добровольца в клинических исследованиях в течение 10 лет до включения в настоящее исследование
  • Предшествующее лечение электросудорожной терапией
  • Лечение (< 1 месяца до скрининга) следующими препаратами: арипипразол, рисперидон, зипразидон, клозапин, хлорпромазин, амитриптилин, нефазодон, тразодон, буспирон, пиндолол, пенбутолол, тертатолол, алпренолол, кветиапин
  • Исследования с использованием ПЭТ или ОФЭКТ в течение 10 лет до включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЕСТ
Серия ECT, состоящая из 6-14 ECT

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
потенциал связывания рецептора серотонина-1А
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Richard Frey, MD, Medical University of Vienna, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EKT-20090219 Version 1.3
  • MUW EC No. 556/2008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЕСТ

Подписаться