- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00922064
Влияние электросудорожной терапии (ЭСТ) на связывание рецептора серотонина-1А
Влияние электросудорожной терапии на связывание рецептора серотонина-1А при большой депрессии
Было показано, что при резистентной к лечению депрессии электросудорожная терапия (ЭСТ) эффективно уменьшает депрессивные симптомы, хотя основной нейробиологический механизм до сих пор неясен. Серотонинергическая система и, в частности, ингибирующий рецептор серотонина-1А (5-НТ1А), по-видимому, в значительной степени вовлечены в эффективность ЭСТ. Целью исследования является оценка влияния ЭСТ на потенциал связывания рецептора 5-HT1A (BPND) и распределение у людей in vivo с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и радиолиганда [карбонил-11C]WAY-100635.
12 пациентов, страдающих тяжелой, резистентной к терапии униполярной депрессией, пройдут 3 ПЭТ-сканирования, два из которых будут проведены до лечения ЭСТ, состоящих из 6-14 ЭСТ, а третье сканирование будет проведено после лечения ЭСТ.
Это исследование визуализации предполагает, что после завершения ЭСТ общий 5-HT1A рецептор BPND в головном мозге пациентов с депрессией значительно изменится.
Это исследование будет первым, демонстрирующим влияние электросудорожной терапии на связывание рецептора 5-HT1A у людей in vivo. Учитывая участие рецептора 5-HT1A в патофизиологии расстройств настроения, настоящее исследование может стать важным шагом на пути к лучшему пониманию лечения антидепрессантами и ответа на лечение. Сравнивая эффект лечения и лежащий в его основе биологический механизм, исследование может помочь определить биомаркеры, которые отличают пациентов, которые, вероятно, получат пользу от ЭСТ, от пациентов, которые, скорее всего, не ответят. Наконец, исследование роли рецептора 5-HT1A в ЭСТ, широко обсуждаемое значение антидепрессивного действия, будет дополнительно выяснено и может подготовить почву для новых терапевтических стратегий.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Возраст 18 - 65 лет
- Диагноз тяжелой униполярной депрессии по МКБ-10 (МКБ-10: F32.2, F32.3; F33.2, F33.3)
- Оценка 23 или выше по HAM-D из 17 пунктов.
- Подписанная форма информированного согласия
- Отрицательный тест мочи на беременность у женщин на скрининговом визите и в дни ПЭТ
- Антидепрессивные и антипсихотические препараты в стабильном состоянии в течение как минимум 10 дней до включения
- Анестезиологическое одобрение для ЭСТ
Критерий исключения:
- Сопутствующее серьезное внутреннее или неврологическое заболевание
- Клинически значимые отклонения при общем медицинском осмотре и обычном лабораторном скрининге
- Текущее злоупотребление психоактивными веществами, наркомания
- Текущая или прошлая история шизофрении или шизоаффективного расстройства
- Воздействие искусственного излучения в качестве добровольца в клинических исследованиях в течение 10 лет до включения в настоящее исследование
- Предшествующее лечение электросудорожной терапией
- Лечение (< 1 месяца до скрининга) следующими препаратами: арипипразол, рисперидон, зипразидон, клозапин, хлорпромазин, амитриптилин, нефазодон, тразодон, буспирон, пиндолол, пенбутолол, тертатолол, алпренолол, кветиапин
- Исследования с использованием ПЭТ или ОФЭКТ в течение 10 лет до включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЕСТ
|
Серия ECT, состоящая из 6-14 ECT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
потенциал связывания рецептора серотонина-1А
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard Frey, MD, Medical University of Vienna, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EKT-20090219 Version 1.3
- MUW EC No. 556/2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЕСТ
-
Centre Hospitalier du RouvrayUniversity Hospital, Rouen; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier Henri LaboritЗавершенныйСильное депрессивное расстройствоФранция
-
Augusta UniversityЗавершенный
-
Medical University of South CarolinaЗавершенныйСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
ExCellThera inc.California Institute for Regenerative Medicine (CIRM)ОтозванСерповидно-клеточная анемия | Пуповинная кровь | Пролиферация гемопоэтических клетокСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутингДепрессия | Беспокойство | Душевное здоровье | Виртуальная реальность | Образование | Познание | Гемодинамика | Электрошоковой терапии | ЕСТКанада
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalExCellThera inc.; Stem Cell NetworkАктивный, не рекрутирующийТрансплантация пуповинной крови | Гематологические злокачественные новообразования высокого рискаКанада
-
ExCellThera inc.Fred Hutchinson Cancer CenterАктивный, не рекрутирующийГематологическое злокачественное новообразование высокого риска | Трансплантация пуповинной кровиСоединенные Штаты, Нидерланды
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalExCellThera inc.; Centre C3iАктивный, не рекрутирующийМножественная миеломаКанада
-
National Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингУниполярная депрессияСоединенные Штаты
-
University of New MexicoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Texas Southwestern Medical... и другие соавторыЗавершенныйСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты