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Auswirkungen der Elektrokrampftherapie (ECT) auf die Serotonin-1A-Rezeptorbindung

15. November 2011 aktualisiert von: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Auswirkungen der Elektrokrampftherapie auf die Serotonin-1A-Rezeptorbindung bei Major Depression

Bei behandlungsresistenter Depression hat sich gezeigt, dass die Elektrokrampftherapie (ECT) die depressiven Symptome wirksam reduziert, obwohl der zugrunde liegende neurobiologische Mechanismus noch unklar ist. Das serotonerge System und insbesondere der inhibitorische Serotonin-1A (5-HT1A)-Rezeptor scheint maßgeblich an der Wirksamkeit von ECT beteiligt zu sein. Das Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von ECT auf das 5-HT1A-Rezeptorbindungspotential (BPND) und die Verteilung beim Menschen in vivo mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET) und dem Radioliganden [Carbonyl-11C]WAY-100635 zu bewerten.

12 Patienten mit schwerer, therapieresistenter unipolarer Depression werden 3 PET-Scans unterzogen, zwei davon vor der ECT-Behandlung, bestehend aus 6-14 ECTs, der dritte Scan nach der ECT-Behandlung.

Diese bildgebende Studie stellt die Hypothese auf, dass sich nach Abschluss der ECT der Gesamt-5-HT1A-Rezeptor-BPND im Gehirn von depressiven Patienten signifikant verändern wird.

Diese Studie wäre die erste, die eine Wirkung der Elektrokrampftherapie auf die 5-HT1A-Rezeptorbindung beim Menschen in vivo zeigt. Angesichts der Beteiligung des 5-HT1A-Rezeptors an der Pathophysiologie von Stimmungsstörungen wäre die vorliegende Studie ein wichtiger Schritt hin zu einem besseren Verständnis der Behandlung mit Antidepressiva und des Behandlungsansprechens. Durch den Vergleich des Behandlungseffekts und des zugrunde liegenden biologischen Mechanismus könnte die Studie helfen, Biomarker zu identifizieren, die Patienten, die wahrscheinlich von ECT profitieren, von Patienten unterscheiden, die eher Non-Responder sein werden. Schließlich wird durch die Untersuchung der Rolle des 5-HT1A-Rezeptors bei ECT die viel diskutierte Relevanz für die antidepressive Wirkung weiter aufgeklärt und könnte den Boden für neue therapeutische Strategien bereiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Alter 18 - 65 Jahre
  • ICD-10-Diagnose einer schweren unipolaren Depression (ICD-10: F32.2, F32.3; F33.2, F33.3)
  • Eine Punktzahl von 23 oder mehr auf dem 17-Punkte-HAM-D
  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Negativer Urin-Schwangerschaftstest bei Frauen beim Screening-Besuch und an PET-Tagen
  • Antidepressive und Antipsychotika im Steady State für mindestens 10 Tage vor der Aufnahme
  • Anästhesiologische Zulassung für ECT

Ausschlusskriterien:

  • Begleitende schwere internistische oder neurologische Erkrankung
  • Klinisch relevante Anomalien bei einer allgemeinen körperlichen Untersuchung und einem routinemäßigen Laborscreening
  • Aktueller Drogenmissbrauch, Sucht
  • Aktuelle oder frühere Vorgeschichte von Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung
  • Exposition gegenüber künstlicher Strahlung als Freiwilliger in klinischen Studien innerhalb von 10 Jahren vor Aufnahme in die vorliegende Studie
  • Frühere Behandlungen mit Elektrokrampftherapie
  • Behandlung (< 1 Monat vor dem Screening) mit folgenden Medikamenten: Aripiprazol, Risperidon, Ziprasidon, Clozapin, Chlorpromazin, Amitryptylin, Nefazodon, Trazodon, Buspiron, Pindolol, Penbutolol, Tertatolol, Alprenolol, Quetiapin
  • Untersuchungen mittels PET oder SPECT innerhalb von 10 Jahren vor Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: ECT
ECT-Reihe bestehend aus 6 bis 14 ECTs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serotonin-1A-Rezeptor-Bindungspotential
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Frey, MD, Medical University of Vienna, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EKT-20090219 Version 1.3
  • MUW EC No. 556/2008

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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