- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00922064
Effekter av elektrokonvulsiv terapi (ECT) på serotonin-1A-receptorbindning
Effekter av elektrokonvulsiv terapi på serotonin-1A-receptorbindning vid allvarlig depression
Vid behandlingsresistent depression har elektrokonvulsiv terapi (ECT) visat sig effektivt minska depressiva symtom, även om den underliggande neurobiologiska mekanismen fortfarande är oklar. Det serotonerga systemet, och i synnerhet den hämmande serotonin-1A (5-HT1A)-receptorn, verkar vara signifikant involverad i effektiviteten av ECT. Syftet med studien är att bedöma effekterna av ECT på 5-HT1A-receptorbindningspotentialen (BPND) och distributionen hos människor in vivo med hjälp av positronemissionstomografi (PET) och radioliganden [karbonyl-11C]WAY-100635.
12 patienter som lider av svår, terapiresistent unipolär depression kommer att genomgå 3 PET-skanningar, två av dessa skanningar sker före ECT-behandlingen, bestående av 6-14 ECTs, den tredje skanningen sker efter ECT-behandlingen.
Denna avbildningsstudie antar att efter avslutad ECT kommer den totala 5-HT1A-receptorn BPND i hjärnan hos deprimerade patienter att förändras avsevärt.
Denna studie skulle vara den första som visar effekten av elektrokonvulsiv terapi på 5-HT1A-receptorbindningen hos människor in vivo. Med tanke på involveringen av 5-HT1A-receptorn i patofysiologin för humörstörningar, skulle denna studie vara ett viktigt steg mot en bättre förståelse av antidepressiv behandling och behandlingssvar. Genom att jämföra behandlingseffekt och den underliggande biologiska mekanismen kan studien hjälpa till att identifiera biomarkörer som skiljer patienter som sannolikt kommer att dra nytta av ECT från patienter som snarare kommer att vara icke-reagerande. Slutligen, genom att undersöka 5-HT1A-receptorns roll i ECT, kommer relevansen för antidepressiv verkan att belysas ytterligare och kan bereda grunden för nya terapeutiska strategier.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical University of Vienna, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- Ålder 18 - 65 år
- ICD-10 diagnos av svår unipolär depression (ICD-10: F32.2, F32.3; F33.2, F33.3)
- En poäng på 23 eller högre på HAM-D med 17 föremål
- Undertecknat formulär för informerat samtycke
- Negativt uringraviditetstest hos kvinnor vid screeningbesöket och vid PET-dagar
- Antidepressiv och antipsykotisk medicin i steady state i minst 10 dagar före inkludering
- Anestesiologiskt godkännande för ECT
Exklusions kriterier:
- Samtidig allvarlig internistisk eller neurologisk sjukdom
- Kliniskt relevanta avvikelser vid en allmän fysisk undersökning och rutinmässig laboratorieundersökning
- Aktuellt missbruk, missbruk
- Nuvarande eller tidigare historia av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
- Exponering för artificiell strålning som frivillig i kliniska studier inom 10 år innan inkludering i denna studie
- Tidigare behandlingar med elektrokonvulsiv terapi
- Behandling (< 1 månad före screening) med följande läkemedel: Aripiprazol, Risperidon, Ziprasidon, Clozapin, Klorpromazin, Amitryptylin, Nefazodon, Trazodon, Buspirone, Pindolol, Penbutolol, Tertatolol, Alprenolol, Quetiapin
- Undersökningar med PET eller SPECT inom 10 år före inkluderingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: ECT
|
ECT-serie bestående av 6 till 14 ECTs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
serotonin-1A-receptorbindningspotential
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richard Frey, MD, Medical University of Vienna, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EKT-20090219 Version 1.3
- MUW EC No. 556/2008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Unipolär depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på ECT
-
The University of New South WalesWesley MissionOkändDepressionAustralien
-
The University of New South WalesSt George Hospital, Australia; Northside Clinic, Australia; The Melbourne... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Medical University of South CarolinaAvslutad
-
Centre Hospitalier du RouvrayUniversity Hospital, Rouen; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier...AvslutadMajor depressiv sjukdomFrankrike
-
Pine Rest Christian Mental Health ServicesMclean HospitalAvslutadAggression | Demens | AgitationFörenta staterna
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAvslutadDepressiv sjukdom, majorTyskland
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrytering
-
Kaohsiung Kai-Suan Psychiatric HospitalAvslutadMajor Depressive EpisodTaiwan
-
Diakonhjemmet HospitalMD Tor Magne Bjølseth; MD Torfinn Lødøen GaardenAvslutad