Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av elektrokonvulsiv terapi (ECT) på serotonin-1A-receptorbindning

15 november 2011 uppdaterad av: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Effekter av elektrokonvulsiv terapi på serotonin-1A-receptorbindning vid allvarlig depression

Vid behandlingsresistent depression har elektrokonvulsiv terapi (ECT) visat sig effektivt minska depressiva symtom, även om den underliggande neurobiologiska mekanismen fortfarande är oklar. Det serotonerga systemet, och i synnerhet den hämmande serotonin-1A (5-HT1A)-receptorn, verkar vara signifikant involverad i effektiviteten av ECT. Syftet med studien är att bedöma effekterna av ECT på 5-HT1A-receptorbindningspotentialen (BPND) och distributionen hos människor in vivo med hjälp av positronemissionstomografi (PET) och radioliganden [karbonyl-11C]WAY-100635.

12 patienter som lider av svår, terapiresistent unipolär depression kommer att genomgå 3 PET-skanningar, två av dessa skanningar sker före ECT-behandlingen, bestående av 6-14 ECTs, den tredje skanningen sker efter ECT-behandlingen.

Denna avbildningsstudie antar att efter avslutad ECT kommer den totala 5-HT1A-receptorn BPND i hjärnan hos deprimerade patienter att förändras avsevärt.

Denna studie skulle vara den första som visar effekten av elektrokonvulsiv terapi på 5-HT1A-receptorbindningen hos människor in vivo. Med tanke på involveringen av 5-HT1A-receptorn i patofysiologin för humörstörningar, skulle denna studie vara ett viktigt steg mot en bättre förståelse av antidepressiv behandling och behandlingssvar. Genom att jämföra behandlingseffekt och den underliggande biologiska mekanismen kan studien hjälpa till att identifiera biomarkörer som skiljer patienter som sannolikt kommer att dra nytta av ECT från patienter som snarare kommer att vara icke-reagerande. Slutligen, genom att undersöka 5-HT1A-receptorns roll i ECT, kommer relevansen för antidepressiv verkan att belysas ytterligare och kan bereda grunden för nya terapeutiska strategier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Medical University of Vienna, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna
  • Ålder 18 - 65 år
  • ICD-10 diagnos av svår unipolär depression (ICD-10: F32.2, F32.3; F33.2, F33.3)
  • En poäng på 23 eller högre på HAM-D med 17 föremål
  • Undertecknat formulär för informerat samtycke
  • Negativt uringraviditetstest hos kvinnor vid screeningbesöket och vid PET-dagar
  • Antidepressiv och antipsykotisk medicin i steady state i minst 10 dagar före inkludering
  • Anestesiologiskt godkännande för ECT

Exklusions kriterier:

  • Samtidig allvarlig internistisk eller neurologisk sjukdom
  • Kliniskt relevanta avvikelser vid en allmän fysisk undersökning och rutinmässig laboratorieundersökning
  • Aktuellt missbruk, missbruk
  • Nuvarande eller tidigare historia av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
  • Exponering för artificiell strålning som frivillig i kliniska studier inom 10 år innan inkludering i denna studie
  • Tidigare behandlingar med elektrokonvulsiv terapi
  • Behandling (< 1 månad före screening) med följande läkemedel: Aripiprazol, Risperidon, Ziprasidon, Clozapin, Klorpromazin, Amitryptylin, Nefazodon, Trazodon, Buspirone, Pindolol, Penbutolol, Tertatolol, Alprenolol, Quetiapin
  • Undersökningar med PET eller SPECT inom 10 år före inkluderingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: ECT
ECT-serie bestående av 6 till 14 ECTs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
serotonin-1A-receptorbindningspotential
Tidsram: 2 månader
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Frey, MD, Medical University of Vienna, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2009

Första postat (UPPSKATTA)

17 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EKT-20090219 Version 1.3
  • MUW EC No. 556/2008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Unipolär depression

Kliniska prövningar på ECT

3
Prenumerera