Examen de l'utilisation d'oxyde nitrique inhalé non invasif pour réduire les maladies pulmonaires chroniques chez les nouveau-nés prématurés

Le trouble borderline est une affection pulmonaire grave qui touche principalement les nouveau-nés prématurés et les nouveau-nés de faible poids à la naissance. L'iNO s'est avéré être un traitement sûr et efficace de l'hypertension pulmonaire et de l'insuffisance respiratoire hypoxémique, qui sont toutes deux des affections pulmonaires anormales, chez les nouveau-nés nés à terme. Cependant, chez les bébés nés prématurément, les effets de l'iNO sur la fonction pulmonaire ne sont pas bien définis. De plus, des études antérieures ont principalement examiné si l'iNO réduisait l'incidence de la DBP chez les nouveau-nés sous ventilation mécanique. Cependant, l'intubation et la ventilation mécanique des nouveau-nés prématurés sont désormais de plus en plus évitées, et un soutien non invasif, y compris l'utilisation de la pression nasale positive continue (PPNCP), est utilisé. Un traitement précoce avec une faible dose d'iNO peut réduire l'incidence de la DBP chez les nouveau-nés prématurés qui n'ont pas besoin de ventilation mécanique ni d'intubation après l'accouchement. Le but de cette étude est de déterminer si l'iNO non invasif à faible dose réduit le risque de DBP, d'hypertension pulmonaire et de décès chez les nouveau-nés prématurés qui ne nécessitent pas de ventilation mécanique.

Cette étude recrutera des nouveau-nés prématurés qui ont besoin d'oxygène supplémentaire mais qui n'ont pas besoin d'intubation ou de ventilation mécanique pour une insuffisance respiratoire au cours des 72 premières heures de vie. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir de l'iNO ou de l'azote (placebo) non invasif à faible dose pendant leur séjour à l'hôpital. Pendant l'hospitalisation, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire du niveau d'oxygène dans le sang, la pression artérielle et les médicaments des participants seront surveillés, et la collecte de sang aura lieu à divers moments. La surveillance se poursuivra jusqu'à ce que les participants aient atteint 30 semaines d'âge gestationnel corrigé ou pendant au moins 14 jours si les participants sont nés à 29 semaines ou plus. Tous les participants subiront une échographie de la tête à l'âge de 7 jours, 28 jours et 36 semaines. Ils subiront un échocardiogramme, qui est une échographie du cœur, à l'âge de 7 et 21 jours et 4 semaines avant la date d'accouchement initialement prévue. Une radiographie pulmonaire sera effectuée avant la sortie de l'hôpital et un test de l'état respiratoire sera effectué soit 4 semaines avant la date d'accouchement initialement prévue des participants, soit avant la sortie de l'hôpital. Des visites d'étude de suivi auront lieu les années 1 et 2 et comprendront un examen physique et des tests de développement et de comportement. Un autre échocardiogramme sera également effectué lors de la visite de l'année 1.