Effet de la libération prolongée de guanfacine sur l'insomnie associée au trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)

Cette étude vise à déterminer, à l'aide de tests de sommeil spéciaux (polysomnographie et actigraphie), si la guanfacine à libération prolongée est capable d'améliorer le sommeil nocturne chez les enfants atteints d'insomnie associée au TDAH tout en améliorant les symptômes diurnes du TDAH. Des enfants de sexe masculin et féminin atteints de TDAH diagnostiqué ou suspecté avec des problèmes de sommeil (difficulté à s'endormir, difficulté à rester endormi ou moins d'heures de sommeil que prévu) seront recrutés. Après avoir obtenu le consentement éclairé et l'assentiment (le cas échéant) et après l'arrêt des médicaments exclus, les enfants auront des évaluations de leur sommeil et des évaluations confirmant le diagnostic de TDAH. Les enfants qui réussissent le dépistage seront inscrits à l'enquête randomisée en double aveugle, contrôlée par placebo, avec 50 % des participants recevant de la guanfacine à libération prolongée et 50 % des participants recevant un placebo correspondant. En utilisant une conception d'optimisation de dose flexible basée sur l'amélioration des symptômes du TDAH et la tolérance aux médicaments, la dose sera ajustée entre 1 et 4 mg sur une période de quatre semaines. À la fin de l'ajustement médicamenteux (semaine 4 ou 5), les questionnaires sur le TDAH, les questionnaires sur le sommeil et les tests de sommeil seront répétés et analysés. Le médicament sera sevré au cours des 3 à 10 jours suivants.