Efecto de la liberación prolongada de guanfacina en el insomnio asociado al trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)

Este estudio busca determinar, mediante pruebas especiales de sueño (polisomnografía y actigrafía), si la liberación prolongada de guanfacina es capaz de mejorar el sueño nocturno en niños con TDAH - insomnio asociado al mismo tiempo que mejora los síntomas del TDAH durante el día. Se reclutarán niños y niñas con diagnóstico o sospecha de TDAH con problemas de sueño (dificultad para conciliar el sueño, dificultad para permanecer dormido o menos horas de sueño de las esperadas). Después de obtener el consentimiento informado y el asentimiento (cuando corresponda) y después de suspender los medicamentos excluidos, los niños tendrán evaluaciones de su sueño y evaluaciones que confirmen el diagnóstico de TDAH. Los niños que superen con éxito la prueba de detección se inscribirán en la investigación aleatoria, doble ciego, controlada con placebo, en la que el 50 % de los participantes recibirán guanfacina de liberación prolongada y el 50 % de los participantes recibirán un placebo correspondiente. Utilizando un diseño de optimización de dosis flexible basado en la mejora de los síntomas del TDAH y la tolerabilidad de la medicación, la dosis se ajustará entre 1 y 4 mg en el transcurso de cuatro semanas. Al final del ajuste de la medicación (semana 4 o 5), se repetirán y analizarán los cuestionarios de TDAH, los cuestionarios de sueño y las pruebas de sueño. El medicamento se retirará en el transcurso de los siguientes 3 a 10 días.