Une étude multicentrique pour évaluer un système de soutien numérique dans le traitement de l'obésité infantile (EurEvira)

L'obésité infantile est un problème mondial de santé publique qui ne cesse de s'aggraver. Il est associé au diabète de type 2, à l'hypertension artérielle, à certains types de cancer, à une diminution de la santé psychosociale et à la mortalité précoce, parmi de nombreuses autres conséquences à court et à long terme. On estime que les familles d'enfants obèses ont besoin d'au moins 26 heures de contact avec les soins de santé par an pour permettre aux enfants d'atteindre une réduction cliniquement pertinente du degré d'obésité. Une telle fréquence de visite est difficile à réaliser en raison de son coût pour la société et impose de fortes exigences aux familles.

Un système d'assistance numérique nommé Evira a été récemment développé et repose sur quatre piliers ; a) une auto-surveillance quotidienne du poids, b) une application mobile utilisée par les parents pour suivre facilement l'évolution du poids, c) un site Web sur lequel les cliniciens consultent les mêmes données que les parents et d) la communication entre les cliniciens et les parents par SMS via le le site Web et l'application mobile. Par conséquent, Evira permet un suivi étroit des résultats du traitement et une communication continue entre les soins de santé et les familles.

L'objectif général est d'évaluer les effets de l'ajout d'Evira, un système d'assistance numérique pour le traitement de l'obésité infantile et son manuel de traitement, au traitement de style de vie déjà utilisé localement.

Les garçons et les filles âgés de 4 à 17 ans souffrant d'obésité seront invités à participer. Tous les patients remplissant les critères d'inclusion et ayant signé le formulaire de consentement éclairé seront inclus et randomisés dans l'étude. La randomisation signifie que le patient peut être randomisé dans un groupe d'intervention (Evira Care) ou dans un groupe témoin (Standard Lifestyle Care).

La durée de l'étude est de 12 mois. Le groupe d'intervention recevra le soutien d'Evira (Evira Care) en combinaison avec un traitement standard local (Standard Lifestyle Care). Au cours des 2 à 4 premières semaines, ils recevront des informations sur le système et sur la manière d'utiliser les pesées quotidiennes et le système de communication. Les familles seront informées des éventuels changements de mode de vie qui pourraient être efficaces. De plus, ils seront informés qu'ils sont censés apporter des changements à leur mode de vie principalement en ce qui concerne l'apport énergétique qu'ils jugent faisables dans leurs situations de vie spécifiques. Dans les quatre semaines suivant la randomisation, les familles recevront une ou deux échelles, selon la situation familiale. Les parents auront également l'application mobile installée sur leurs téléphones intelligents et, selon l'âge de l'enfant, sur le téléphone de l'enfant également. La courbe d'objectif de perte de poids individuelle pour les trois premiers mois de traitement sera installée dans la base de données et présentée dans l'application. Le groupe témoin recevra des soins de style de vie standard sans aucune restriction de visites ou de soutien clinique.

Les investigations cliniques suivantes seront effectuées dans les deux groupes : 1) Examen physique comprenant la puberté, l'état cardio-respiratoire, l'état de la thyroïde, la peau (par ex. acanthosis nigricans) et des examens abdominaux, et 2) Poids, taille et tension artérielle. Un prélèvement sanguin conformément à la routine locale peut être signalé à tout moment.

En plus de l'investigation clinique, tous les participants seront invités à répondre à des questionnaires portant notamment sur la qualité de vie, les troubles de l'alimentation et la satisfaction du traitement. Les informations générales et les effets secondaires négatifs seront signalés dans le formulaire de rapport de cas électronique (e-crf).